早期乳がんに対するランダム追加照射と非追加照射の比較

これはランダム化された研究です。 患者は、参加施設、閉経状態、臨床腫瘍サイズ、結節の状態、上皮内乳管癌の有無、年齢、切除断端の状態によって層別化されます。

この試験の目的は、小さな乳がんの保存的切除を受け、術後の全乳房放射線照射後に追加療法なしと15～16Gyの追加療法にランダムに割り当てられた女性の局所再発率と美容上の結果を評価することです（患者）顕微鏡的に完全に切除された患者）または 10 Gy 対 25 ～ 26 Gy のブースト（顕微鏡的に不完全な切除を受けた患者）。

腫瘍切除後、すべての患者は 5 週間放射線療法を受けます。

顕微鏡的に切除断端が陰性である患者は、2 つのグループのいずれかに無作為に割り当てられます。追加の放射線治療は行わない。または体外照射放射線療法または組織内インプラントによる放射線療法の強化。

顕微鏡的に切除断端が陽性である患者も、外部ビームまたは組織内インプラントによる低線量または高線量の放射線療法ブーストを受けるように無作為に割り付けられます。

リンパ節陽性の患者は、手術後 6 か月以内に放射線療法を開始する場合、放射線療法の前に少なくとも 6 コースの補助化学療法または周術期化学療法を受けることが推奨されます。 他のすべての患者は手術後 9 週間以内に放射線治療を開始します。 リンパ節陽性のあるすべての閉経後の女性は、2年間毎日タモキシフェンを経口投与されます。