Randomizowane wzmocnienie w porównaniu z napromieniowaniem bez wzmocnienia we wczesnym raku piersi

To jest randomizowane badanie. Pacjentów stratyfikuje się według uczestniczącej instytucji, stanu menopauzy, klinicznej wielkości guza, stanu węzłów chłonnych, obecności raka przewodowego in situ, wieku i stanu marginesu resekcji.

Celem tego badania jest ocena częstości nawrotów miejscowych i efektu kosmetycznego u kobiet, które przeszły zachowawczą resekcję małych raków piersi i które zostały losowo przydzielone po pooperacyjnym napromienianiu całej piersi do grupy bez dawki przypominającej vs. dawki przypominającej 15-16 Gy (pacjentki z mikroskopowo całkowitymi resekcjami) lub 10 Gy vs. 25-26 Gy boost (pacjenci z mikroskopowo niepełnymi resekcjami).

Po wycięciu guza wszyscy pacjenci otrzymują radioterapię przez 5 tygodni.

Pacjenci z mikroskopowo ujemnymi marginesami resekcji są losowo przydzielani do jednej z 2 grup: bez dalszej radioterapii; lub wzmocnienie radioterapii za pomocą radioterapii wiązką zewnętrzną lub implantu śródmiąższowego.

Pacjenci z mikroskopowo dodatnimi marginesami resekcji są również losowo przydzielani do grupy otrzymującej dawkę przypominającą radioterapii w mniejszej lub większej dawce za pomocą wiązki zewnętrznej lub implantu śródmiąższowego.

Pacjentów z zajętymi węzłami chłonnymi zachęca się do poddania się co najmniej 6 kursom chemioterapii uzupełniającej lub okołooperacyjnej przed radioterapią, pod warunkiem, że radioterapia zostanie rozpoczęta w ciągu 6 miesięcy od operacji. Wszyscy pozostali pacjenci rozpoczynają radioterapię w ciągu 9 tygodni od operacji. Wszystkie kobiety po menopauzie z zajętymi węzłami chłonnymi otrzymują doustnie tamoksyfen codziennie przez 2 lata.