EVAR 修復を強化するためのリアルタイム蛍光透視法による術前 CTA の画像融合
2014年11月14日 更新者：University Health Network, Toronto
高度な血管内大動脈瘤修復中の適切な腎動脈および内臓動脈のカテーテル挿入をガイドするためのリアルタイム透視による術前 CTA の画像融合：実現可能性調査
腹部大動脈瘤 (AAA) は、生命を脅かす可能性のある状態です。
動脈瘤が破裂すると、死亡率は 80% にもなります。
血管内動脈瘤修復 (EVAR) は低侵襲手術であり、AAA の治療に広く使用されています。
カスタムメイドのデバイスと追加のステントを使用して、高度な血管内技術を使用して、より複雑な病状を持つ患者を治療します。
高度な EVAR で技術的な成功を収めるために、現在の画像機器と EVAR 手順の技術 (つまり、
ライブ X 線透視法および 2-D デジタル サブトラクション血管造影法 (DSA)) を使用するには、標的動脈の複数の血管造影図 (動脈造影図) が必要です。
その後、患者は、従来の EVAR と比較して、より高線量の造影剤と放射線にさらされます。
この研究は、手術前のコンピュータ断層撮影血管造影法 (CTA) から得られた 3D モデルを使用して、適切な内臓および腎動脈カテーテル挿入の実現可能性を評価することであり、造影剤の注入や造影剤の流出がなく、造影剤の使用を最小限に抑えます。高度な EVAR 中の手順の成功を達成しながら、患者の放射線被ばく。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
20
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M5G 1C4
- 募集
- Toronto General Hospital
-
コンタクト：
- Kong Teng Tan, MD
- 電話番号：6166 416-340-4800
- メール：kongteng.tan@uhn.ca
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 男性または女性 >= 18 歳;
- 腹部大動脈瘤の高度なEVARが予定されています。
除外基準:
- 妊娠;
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：術前イメージガイダンス
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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手続き成功
時間枠：1日以内
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手順前の CTA 画像をガイダンスとして使用して、高度な EVAR の技術的な成功を評価する
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1日以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年2月1日
一次修了 (予期された)
2015年10月1日
研究の完了 (予期された)
2015年10月1日
試験登録日
最初に提出
2014年10月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年11月14日
最初の投稿 (見積もり)
2014年11月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年11月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年11月14日
最終確認日
2014年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。