- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02295137
Fusion d'images de CTA pré-procédurale avec fluoroscopie en temps réel pour améliorer la réparation EVAR
14 novembre 2014 mis à jour par: University Health Network, Toronto
Fusion d'images de CTA pré-procédurales avec fluoroscopie en temps réel pour guider le cathétérisme approprié des artères rénales et viscérales pendant la réparation endovasculaire avancée des anévrismes aortiques : une étude de faisabilité
L'anévrisme de l'aorte abdominale (AAA) est une affection potentiellement mortelle.
Si l'anévrisme se rompt, la mortalité peut atteindre 80 %.
La réparation endovasculaire des anévrismes (EVAR) est une procédure peu invasive et a été largement utilisée dans le traitement des AAA.
Des techniques endovasculaires avancées sont utilisées pour traiter les patients présentant une pathologie plus complexe en utilisant des dispositifs sur mesure et des stents supplémentaires.
Afin d'accomplir le succès technique sur EVAR avancé, avec l'équipement et la technique d'imagerie actuels pour les procédures EVAR (c'est-à-dire
fluoroscopie à rayons X en direct et angiographie par soustraction numérique (DSA) 2D), plusieurs angiogrammes sur les artères cibles (artériogrammes) sont nécessaires.
Par la suite, les patients sont exposés à une dose plus élevée de contraste et de rayonnement, par rapport à l'EVAR conventionnel.
Cette étude vise à évaluer la faisabilité d'un cathétérisme approprié des artères viscérales et rénales à l'aide d'un modèle 3D obtenu à partir d'une angiographie par tomodensitométrie (CTA) pré-procédurale, fusionnée avec une fluoroscopie en temps réel, sans injection de contraste ni ruissellement angiographique, minimisant ainsi l'utilisation de contraste. et l'exposition du patient aux rayonnements tout en réussissant la procédure pendant Advanced EVAR.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
20
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1C4
- Recrutement
- Toronto General Hospital
-
Contact:
- Kong Teng Tan, MD
- Numéro de téléphone: 6166 416-340-4800
- E-mail: kongteng.tan@uhn.ca
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- homme ou femme >= 18 ans ;
- prévu pour EVAR avancé pour anévrisme de l'aorte abdominale.
Critère d'exclusion:
- Grossesse;
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: guidage par image avant la procédure
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Succès de la procédure
Délai: sous 1 jour
|
Évaluer le succès technique de l'EVAR avancé en utilisant des images CTA pré-procédurales comme guide
|
sous 1 jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2014
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 octobre 2015
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 octobre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 octobre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 novembre 2014
Première publication (ESTIMATION)
20 novembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
20 novembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 novembre 2014
Dernière vérification
1 octobre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UHN
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .