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Fusion d'images de CTA pré-procédurale avec fluoroscopie en temps réel pour améliorer la réparation EVAR

14 novembre 2014 mis à jour par: University Health Network, Toronto

Fusion d'images de CTA pré-procédurales avec fluoroscopie en temps réel pour guider le cathétérisme approprié des artères rénales et viscérales pendant la réparation endovasculaire avancée des anévrismes aortiques : une étude de faisabilité

L'anévrisme de l'aorte abdominale (AAA) est une affection potentiellement mortelle. Si l'anévrisme se rompt, la mortalité peut atteindre 80 %. La réparation endovasculaire des anévrismes (EVAR) est une procédure peu invasive et a été largement utilisée dans le traitement des AAA. Des techniques endovasculaires avancées sont utilisées pour traiter les patients présentant une pathologie plus complexe en utilisant des dispositifs sur mesure et des stents supplémentaires. Afin d'accomplir le succès technique sur EVAR avancé, avec l'équipement et la technique d'imagerie actuels pour les procédures EVAR (c'est-à-dire fluoroscopie à rayons X en direct et angiographie par soustraction numérique (DSA) 2D), plusieurs angiogrammes sur les artères cibles (artériogrammes) sont nécessaires. Par la suite, les patients sont exposés à une dose plus élevée de contraste et de rayonnement, par rapport à l'EVAR conventionnel. Cette étude vise à évaluer la faisabilité d'un cathétérisme approprié des artères viscérales et rénales à l'aide d'un modèle 3D obtenu à partir d'une angiographie par tomodensitométrie (CTA) pré-procédurale, fusionnée avec une fluoroscopie en temps réel, sans injection de contraste ni ruissellement angiographique, minimisant ainsi l'utilisation de contraste. et l'exposition du patient aux rayonnements tout en réussissant la procédure pendant Advanced EVAR.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

20

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1C4
        • Recrutement
        • Toronto General Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • homme ou femme >= 18 ans ;
  • prévu pour EVAR avancé pour anévrisme de l'aorte abdominale.

Critère d'exclusion:

  • Grossesse;

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: guidage par image avant la procédure

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Succès de la procédure
Délai: sous 1 jour
Évaluer le succès technique de l'EVAR avancé en utilisant des images CTA pré-procédurales comme guide
sous 1 jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2014

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 octobre 2015

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 octobre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 octobre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2014

Première publication (ESTIMATION)

20 novembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

20 novembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2014

Dernière vérification

1 octobre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • UHN

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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