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Bildfusion von präprozeduralem CTA mit Echtzeit-Fluoroskopie zur Verbesserung der EVAR-Reparatur

14. November 2014 aktualisiert von: University Health Network, Toronto

Bildfusion von präprozeduralem CTA mit Echtzeit-Fluoroskopie zur Führung der richtigen Katheterisierung der Nieren- und Viszeralarterien während der fortgeschrittenen Reparatur von endovaskulären Aortenaneurysmen: Eine Machbarkeitsstudie

Das Bauchaortenaneurysma (AAA) ist eine potenziell lebensbedrohliche Erkrankung. Wenn das Aneurysma reißt, kann die Sterblichkeit bis zu 80 % betragen. Die endovaskuläre Aneurysma-Reparatur (EVAR) ist ein minimal-invasives Verfahren und wird häufig zur Behandlung von AAA eingesetzt. Fortschrittliche endovaskuläre Techniken werden verwendet, um Patienten mit komplexeren Pathologien zu behandeln, indem kundenspezifische Geräte und zusätzliche Stents verwendet werden. Um den technischen Erfolg bei fortgeschrittener EVAR zu erreichen, mit der aktuellen Bildgebungsausrüstung und -technik für EVAR-Verfahren (d.h. Live-Röntgendurchleuchtung und digitale 2-D-Subtraktionsangiographie (DSA)), sind mehrere Angiogramme an den Zielarterien (Arteriogramme) erforderlich. Anschließend werden die Patienten im Vergleich zur konventionellen EVAR einer höheren Kontrastmittel- und Strahlendosis ausgesetzt. Diese Studie soll die Machbarkeit einer ordnungsgemäßen Katheterisierung der Viszeral- und Nierenarterien unter Verwendung eines 3D-Modells bewerten, das aus einer präprozeduralen Computertomographie-Angiographie (CTA) erhalten wurde, die mit Echtzeit-Fluoroskopie fusioniert wurde, ohne Kontrastmittelinjektion oder angiographische Abflüsse, wodurch der Kontrastmittelverbrauch minimiert wird und Strahlenbelastung des Patienten bei gleichzeitigem Erfolg des Verfahrens während Advanced EVAR.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1C4
        • Rekrutierung
        • Toronto General Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • männlich oder weiblich >= 18 Jahre;
  • geplant für fortgeschrittene EVAR für abdominales Aortenaneurysma.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft;

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: DIAGNOSE
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Bildführung vor dem Eingriff
Verfahren: Verwendung von präprozeduralem CTA zur Anleitung des fortgeschrittenen EVAR-Verfahrens

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erfolg des Verfahrens
Zeitfenster: innerhalb von 1 Tag
Bewerten Sie den technischen Erfolg von Advanced EVAR, indem Sie präprozedurale CTA-Bilder als Anleitung verwenden
innerhalb von 1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2014

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Oktober 2015

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Oktober 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Oktober 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. November 2014

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

20. November 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

20. November 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. November 2014

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UHN

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