Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bildesammensmelting av preprosedyremessig CTA med sanntidsfluoroskopi for å forbedre EVAR-reparasjon

14. november 2014 oppdatert av: University Health Network, Toronto

Bildesammensmelting av pre-prosedyre CTA med sanntidsfluoroskopi for å veilede riktig kateterisering av nyre- og viscerale arterier under avansert endovaskulær aortaaneurismer-reparasjon: en mulighetsstudie

Abdominal aortaaneurisme (AAA) er en potensielt livstruende tilstand. Hvis aneurismen brister, kan dødeligheten være så høy som 80 %. Endovaskulær aneurismer reparasjon (EVAR) er en minimal invasiv prosedyre og har blitt mye brukt til behandling av AAA. Avanserte endovaskulære teknikker brukes til å behandle pasienter med mer kompleks patologi ved å bruke skreddersydde enheter og ekstra stenter. For å oppnå den tekniske suksessen på avansert EVAR, med dagens bildebehandlingsutstyr og teknikk for EVAR-prosedyrer (dvs. levende røntgenfluoroskopi og 2-D digital subtraksjon angiografi (DSA)), er flere angiografier på målarteriene (arteriogrammer) nødvendig. Deretter blir pasienter utsatt for høyere doser av kontrast og stråling, sammenlignet med konvensjonell EVAR. Denne studien skal vurdere gjennomførbarheten av riktig kateterisering av visceral og nyrearterie ved bruk av en 3D-modell hentet fra pre-prosessuell computertomografisk angiografi (CTA), smeltet sammen med sanntidsfluoroskopi, uten kontrastinjeksjon eller angiografiske avløp, og dermed minimere kontrastbruken og pasientstråleeksponering samtidig som prosedyresuksess oppnås under Advanced EVAR.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1C4
        • Rekruttering
        • Toronto General Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • mann eller kvinne >= 18 år;
  • planlagt for avansert EVAR for abdominal aortaaneurisme.

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap;

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: bildeveiledning før prosedyre
Fremgangsmåte: Bruk av pre-prosedyre CTA for å veilede avansert EVAR-prosedyre

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosedyre suksess
Tidsramme: innen 1 dag
Evaluer den tekniske suksessen til avansert EVAR ved å bruke pre-prosedyre CTA-bilder som veiledning
innen 1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2014

Primær fullføring (FORVENTES)

1. oktober 2015

Studiet fullført (FORVENTES)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. oktober 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2014

Først lagt ut (ANSLAG)

20. november 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

20. november 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2014

Sist bekreftet

1. oktober 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UHN

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere