Sloučení obrazu předprocedurální CTA s fluoroskopií v reálném čase pro zlepšení opravy EVAR
14. listopadu 2014 aktualizováno: University Health Network, Toronto
Fúze obrazu předprocedurální CTA s fluoroskopií v reálném čase k vedení správné katetrizace renálních a viscerálních tepen během pokročilé opravy endovaskulárního aneuryzmatu aorty: Studie proveditelnosti
Aneuryzma břišní aorty (AAA) je potenciálně život ohrožující stav.
Pokud aneuryzma praskne, úmrtnost může být až 80 %.
Oprava endovaskulárních aneuryzmat (EVAR) je minimálně invazivní postup a je široce používán při léčbě AAA.
Pokročilé endovaskulární techniky se používají k léčbě pacientů se složitější patologií pomocí na míru vyrobených zařízení a dalších stentů.
Aby bylo možné dosáhnout technického úspěchu na pokročilém EVAR, se současným zobrazovacím zařízením a technikou pro postupy EVAR (tj.
živá rentgenová skiaskopie a 2-D digitální subtrakční angiografie (DSA)), je zapotřebí více angiogramů na cílových tepnách (arteriogramy).
Následně jsou pacienti vystaveni vyšší dávce kontrastu a záření než konvenční EVAR.
Tato studie má posoudit proveditelnost správné katetrizace viscerálních a renálních tepen pomocí 3D modelu získaného z předprocedurální počítačové tomografické angiografie (CTA), spojeného s fluoroskopií v reálném čase, bez injekce kontrastu nebo angiografických odtoků, čímž se minimalizuje použití kontrastu a radiační expozice pacienta při dosažení úspěchu postupu během pokročilého EVAR.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
20
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Kong Teng Tan, MD
- Telefonní číslo: 6166 416-340-4800
- E-mail: kongteng.tan@uhn.ca
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1C4
- Nábor
- Toronto General Hospital
-
Kontakt:
- Kong Teng Tan, MD
- Telefonní číslo: 6166 416-340-4800
- E-mail: kongteng.tan@uhn.ca
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- muž nebo žena >= 18 let;
- plánováno na pokročilé EVAR pro aneuryzma břišní aorty.
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství;
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: obrazové navádění před procedurou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úspěch postupu
Časové okno: do 1 dne
|
Vyhodnoťte technický úspěch pokročilého EVAR pomocí předprocedurálních snímků CTA jako vodítka
|
do 1 dne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2014
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. října 2015
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. října 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. října 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. listopadu 2014
První zveřejněno (ODHAD)
20. listopadu 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
20. listopadu 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. listopadu 2014
Naposledy ověřeno
1. října 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UHN
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .