- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02295137
Proseduuria edeltävän CTA:n kuvan yhdistäminen reaaliaikaiseen fluoroskopiaan EVAR-korjauksen tehostamiseksi
perjantai 14. marraskuuta 2014 päivittänyt: University Health Network, Toronto
Toimenpidettä edeltävän CTA:n kuvayhdistelmä reaaliaikaisella fluoroskopialla oikean munuais- ja sisäelinten valtimoiden katetroinnin ohjaamiseksi edistyneen endovaskulaarisen aortan aneurysman korjauksen aikana: Toteutettavuustutkimus
Vatsa-aortan aneurysma (AAA) on mahdollisesti hengenvaarallinen tila.
Jos aneurysma repeytyy, kuolleisuus voi olla jopa 80 %.
Endovaskulaaristen aneurysmien korjaus (EVAR) on minimaalisesti invasiivinen toimenpide, ja sitä on käytetty laajalti AAA:n hoidossa.
Kehittyneitä endovaskulaarisia tekniikoita käytetään monimutkaisempien patologioiden hoitoon käyttämällä mittatilaustyönä valmistettuja laitteita ja lisästenttejä.
Edistyneen EVAR:n teknisen menestyksen saavuttamiseksi nykyisellä kuvantamislaitteistolla ja EVAR-menettelyjen tekniikalla (esim.
reaaliaikainen röntgenfluoroskopia ja 2-D digitaalinen vähennysangiografia (DSA)), tarvitaan useita angiogrammeja kohdevaltimoista (arteriogrammit).
Myöhemmin potilaat altistetaan suuremmalle annokselle kontrastia ja säteilyä verrattuna perinteiseen EVAR:iin.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan viskeraalisten ja munuaisvaltimoiden oikeanlaisen katetroinnin toteutettavuutta käyttämällä 3D-mallia, joka on saatu toimenpidettä edeltävästä tietokonetomografisesta angiografiasta (CTA) yhdistettynä reaaliaikaiseen fluoroskopiaan, ilman varjoaineinjektiota tai angiografisia valumia, mikä minimoi kontrastin käytön. ja potilaan säteilyaltistus samalla kun toimenpide onnistuu Advanced EVARin aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1C4
- Rekrytointi
- Toronto General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Kong Teng Tan, MD
- Puhelinnumero: 6166 416-340-4800
- Sähköposti: kongteng.tan@uhn.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- mies tai nainen >= 18 vuotta;
- suunniteltu pitkälle edenneeseen EVAR-hoitoon vatsa-aortan aneurysman vuoksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus;
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: kuvaopastus ennen toimenpidettä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Menettelyn onnistuminen
Aikaikkuna: 1 päivän sisällä
|
Arvioi edistyneen EVAR:n tekninen menestys käyttämällä prosessia edeltäviä CTA-kuvia ohjeena
|
1 päivän sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. lokakuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. marraskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 20. marraskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 20. marraskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. marraskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UHN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .