Fusão de imagem de CTA pré-procedimento com fluoroscopia em tempo real para melhorar o reparo EVAR
14 de novembro de 2014 atualizado por: University Health Network, Toronto
Fusão de imagem de CTA pré-procedimento com fluoroscopia em tempo real para guiar o cateterismo adequado das artérias renais e viscerais durante o reparo endovascular avançado de aneurismas da aorta: um estudo de viabilidade
O Aneurisma da Aorta Abdominal (AAA) é uma condição potencialmente fatal.
Se o aneurisma se romper, a mortalidade pode chegar a 80%.
O reparo endovascular de aneurismas (EVAR) é um procedimento minimamente invasivo e tem sido amplamente utilizado no tratamento do AAA.
Técnicas endovasculares avançadas são usadas para tratar pacientes com patologia mais complexa, usando dispositivos feitos sob medida e stents adicionais.
A fim de alcançar o sucesso técnico em EVAR avançado, com o equipamento de imagem atual e técnica para procedimentos EVAR (ou seja,
fluoroscopia de raios-x ao vivo e angiografia de subtração digital 2-D (DSA)), múltiplos angiogramas nas artérias-alvo (arteriogramas) são necessários.
Posteriormente, os pacientes são expostos a uma dose maior de contraste e radiação, em comparação com o EVAR convencional.
Este estudo é avaliar a viabilidade da cateterização adequada das artérias viscerais e renais usando um modelo 3D obtido da angiotomografia computadorizada pré-procedimento (CTA), fundida com fluoroscopia em tempo real, sem injeção de contraste ou run-offs angiográficos, minimizando assim o uso de contraste e exposição do paciente à radiação enquanto obtém sucesso do procedimento durante o Advanced EVAR.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
20
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1C4
- Recrutamento
- Toronto General Hospital
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Contato:
- Kong Teng Tan, MD
- Número de telefone: 6166 416-340-4800
- E-mail: kongteng.tan@uhn.ca
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- masculino ou feminino >= 18 anos;
- agendado para EVAR avançado para aneurisma da aorta abdominal.
Critério de exclusão:
- Gravidez;
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: orientação de imagem pré-procedimento
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sucesso do procedimento
Prazo: dentro de 1 dia
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Avalie o sucesso técnico do EVAR avançado usando imagens CTA pré-procedimento como orientação
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dentro de 1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2014
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de outubro de 2015
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de outubro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de outubro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de novembro de 2014
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
20 de novembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
20 de novembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de novembro de 2014
Última verificação
1 de outubro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UHN
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