Слияние изображений предпроцедурной КТА с рентгеноскопией в реальном времени для улучшения восстановления после ЭВР
14 ноября 2014 г. обновлено: University Health Network, Toronto
Слияние изображения предоперационной КТА с рентгеноскопией в реальном времени для правильной катетеризации почечных и висцеральных артерий во время расширенной эндоваскулярной пластики аневризмы аорты: технико-экономическое обоснование
Аневризма брюшной аорты (ААА) является потенциально опасным для жизни состоянием.
В случае разрыва аневризмы смертность может достигать 80%.
Эндоваскулярная пластика аневризм (ЭВР) является минимально инвазивной процедурой и широко используется при лечении АБА.
Для лечения пациентов с более сложной патологией применяются передовые эндоваскулярные методики с использованием индивидуальных устройств и дополнительных стентов.
Чтобы добиться технического успеха в усовершенствованной ЭВР с использованием современного оборудования для визуализации и техники для процедур ЭВР (т.
рентгеноскопия в режиме реального времени и двумерная цифровая субтракционная ангиография (ЦСА)), требуются множественные ангиограммы целевых артерий (артериограммы).
Впоследствии пациенты подвергаются более высокой дозе контраста и облучения по сравнению с обычной ЭВР.
Это исследование предназначено для оценки возможности правильной катетеризации висцеральных и почечных артерий с использованием 3D-модели, полученной с помощью предоперационной компьютерной томографической ангиографии (КТА), совмещенной с рентгеноскопией в реальном времени, без введения контраста или ангиографических стоков, что сводит к минимуму использование контраста. и облучение пациента при достижении успеха процедуры во время Advanced EVAR.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
20
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G 1C4
- Рекрутинг
- Toronto General Hospital
-
Контакт:
- Kong Teng Tan, MD
- Номер телефона: 6166 416-340-4800
- Электронная почта: kongteng.tan@uhn.ca
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- мужчина или женщина >= 18 лет;
- запланирована расширенная ЭВР по поводу аневризмы брюшной аорты.
Критерий исключения:
- Беременность;
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: руководство по изображению перед процедурой
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Успех процедуры
Временное ограничение: в течение 1 дня
|
Оцените технический успех расширенной ЭВР, используя предоперационные изображения CTA в качестве руководства.
|
в течение 1 дня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2014 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 октября 2015 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 октября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 октября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 ноября 2014 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
20 ноября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
20 ноября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 ноября 2014 г.
Последняя проверка
1 октября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UHN
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .