- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02295137
Billedsammensmeltning af præprocessuelle CTA med realtidsfluoroskopi for at forbedre EVAR-reparation
14. november 2014 opdateret af: University Health Network, Toronto
Billedsammensmeltning af præ-procedurel CTA med realtidsfluoroskopi for at vejlede korrekt kateterisering af nyre- og viscerale arterier under avanceret endovaskulær aortaaneurismerreparation: En gennemførlighedsundersøgelse
Abdominal aortaaneurisme (AAA) er en potentielt livstruende tilstand.
Hvis aneurismen brister, kan dødeligheden være helt op til 80 %.
Endovaskulær aneurismer reparation (EVAR) er en minimal invasiv procedure og har været meget brugt til behandling af AAA.
Avancerede endovaskulære teknikker bruges til at behandle patienter med mere kompleks patologi ved at bruge specialfremstillede enheder og yderligere stents.
For at opnå den tekniske succes på avanceret EVAR, med det nuværende billeddannelsesudstyr og teknik til EVAR-procedurer (dvs.
levende røntgenfluoroskopi og 2-D digital subtraktionsangiografi (DSA)), er flere angiogrammer på målarterierne (arteriogrammer) påkrævet.
Efterfølgende udsættes patienterne for højere dosis kontrast og stråling sammenlignet med konventionel EVAR.
Denne undersøgelse skal vurdere gennemførligheden af korrekt visceral og renal arteriekateterisering ved hjælp af en 3D-model opnået fra præ-procedurel computertomografisk angiografi (CTA), fusioneret med realtidsfluoroskopi, uden kontrastinjektion eller angiografiske afløb, hvilket minimerer kontrastbrugen. og patientens strålingseksponering, samtidig med at proceduresuccesen opnås under Advanced EVAR.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
20
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1C4
- Rekruttering
- Toronto General Hospital
-
Kontakt:
- Kong Teng Tan, MD
- Telefonnummer: 6166 416-340-4800
- E-mail: kongteng.tan@uhn.ca
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mand eller kvinde >= 18 år;
- planlagt til avanceret EVAR for abdominal aortaaneurisme.
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet;
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: før procedure billedvejledning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procedure succes
Tidsramme: inden for 1 dag
|
Evaluer den tekniske succes af avanceret EVAR ved at bruge præ-procedure CTA-billeder som vejledning
|
inden for 1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2014
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. oktober 2015
Studieafslutning (FORVENTET)
1. oktober 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. oktober 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. november 2014
Først opslået (SKØN)
20. november 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
20. november 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. november 2014
Sidst verificeret
1. oktober 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UHN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Abdominal aortaaneurisme (AAA)
-
EndologixRekrutteringAAA | AAA - Abdominal aortaaneurismeForenede Stater
-
Medtronic CardiovascularAfsluttetAbdominale aortaaneurismer (AAA)Forenede Stater
-
Vascutek Ltd.AfsluttetAbdominale aortaaneurismer (AAA)Det Forenede Kongerige, Holland, Schweiz, Spanien, Tyskland, Belgien, Sverige, Canada, Frankrig, Italien, Østrig, Monaco
-
EndologixTrukket tilbageAAA | AAA - Abdominal aortaaneurisme
-
Washington University School of MedicineAfsluttetAbdominal aortaaneurisme (AAA) | Ingen abdominal aortaaneurisme (ikke-AAA)Forenede Stater
-
Rijnstate HospitalAfsluttetAAA - Abdominal aortaaneurismeHolland
-
Samsung Medical CenterAfsluttetEndovaskulær aneurismereparation (EVAR) | Abdominale aortaaneurismer (AAA)
-
JOTEC GmbHIkke rekrutterer endnuAAA - Abdominal aortaaneurisme | TAAAHolland
-
W.L.Gore & AssociatesRekrutteringAAA - Abdominal aortaaneurismeForenede Stater, Østrig, Israel, Sverige, Italien, Spanien, Det Forenede Kongerige, Holland, Australien, Polen, Finland, New Zealand
-
Imperial College LondonIkke rekrutterer endnu