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Fusión de imágenes de CTA previa al procedimiento con fluoroscopia en tiempo real para mejorar la reparación de EVAR

14 de noviembre de 2014 actualizado por: University Health Network, Toronto

Fusión de imágenes de CTA previa al procedimiento con fluoroscopia en tiempo real para guiar el cateterismo adecuado de las arterias renales y viscerales durante la reparación endovascular avanzada de aneurismas aórticos: un estudio de viabilidad

El aneurisma aórtico abdominal (AAA) es una afección potencialmente mortal. Si el aneurisma se rompe, la mortalidad puede llegar al 80%. La reparación endovascular de aneurismas (REVA) es un procedimiento mínimamente invasivo y ha sido ampliamente utilizado en el tratamiento del AAA. Se utilizan técnicas endovasculares avanzadas para tratar pacientes con patologías más complejas mediante el uso de dispositivos hechos a medida y stents adicionales. Para lograr el éxito técnico en EVAR avanzado, con el equipo y la técnica de imágenes actuales para los procedimientos de EVAR (es decir, fluoroscopia de rayos X en vivo y angiografía por sustracción digital (DSA) en 2-D), se requieren múltiples angiogramas en las arterias objetivo (arteriogramas). Posteriormente, los pacientes son expuestos a dosis más altas de contraste y radiación, en comparación con el EVAR convencional. Este estudio tiene como objetivo evaluar la viabilidad de un cateterismo adecuado de las arterias viscerales y renales utilizando un modelo 3D obtenido de una angiografía por tomografía computarizada (CTA) previa al procedimiento, fusionada con fluoroscopia en tiempo real, sin inyección de contraste ni escurrimientos angiográficos, minimizando así el uso de contraste. y la exposición a la radiación del paciente mientras se logra el éxito del procedimiento durante la EVAR avanzada.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

20

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1C4
        • Reclutamiento
        • Toronto General Hospital
        • Contacto:
          • Kong Teng Tan, MD
          • Número de teléfono: 6166 416-340-4800
          • Correo electrónico: kongteng.tan@uhn.ca

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • hombre o mujer >= 18 años;
  • programado para EVAR avanzado por aneurisma de aorta abdominal.

Criterio de exclusión:

  • El embarazo;

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: DIAGNÓSTICO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: guía de imagen previa al procedimiento

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Éxito del procedimiento
Periodo de tiempo: dentro de 1 día
Evalúe el éxito técnico de EVAR avanzado mediante el uso de imágenes de CTA previas al procedimiento como guía
dentro de 1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2014

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de octubre de 2015

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de octubre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de octubre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de noviembre de 2014

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

20 de noviembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

20 de noviembre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de noviembre de 2014

Última verificación

1 de octubre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • UHN

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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