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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02295137
EVAR 수리를 향상시키기 위해 실시간 형광투시법을 사용한 시술 전 CTA의 이미지 융합
2014년 11월 14일 업데이트: University Health Network, Toronto
진행된 혈관내 대동맥류 수리 중 적절한 신장 및 내장 동맥 카테터삽입을 안내하기 위한 실시간 형광투시법을 사용한 시술 전 CTA의 이미지 융합: 타당성 조사
복부 대동맥류(AAA)는 잠재적으로 생명을 위협하는 상태입니다.
동맥류가 파열되면 사망률이 80%에 이를 수 있습니다.
혈관내 동맥류 복구(EVAR)는 최소 침습 절차이며 AAA 치료에 널리 사용되었습니다.
맞춤형 장치와 추가 스텐트를 사용하여 보다 복잡한 병리를 가진 환자를 치료하기 위해 고급 혈관내 기술이 사용됩니다.
고급 EVAR에 대한 기술적 성공을 달성하기 위해 현재의 영상 장비와 EVAR 절차를 위한 기술(즉,
실시간 X선 형광투시 및 2D DSA(디지털 차감 혈관조영술), 표적 동맥에 대한 다중 혈관조영술(동맥조영술)이 필요합니다.
결과적으로 환자는 기존의 EVAR에 비해 더 높은 선량의 조영제와 방사선에 노출됩니다.
본 연구는 조영제 주입이나 혈관 조영 유출 없이 조영제 사용을 최소화하면서 실시간 형광투시와 융합된 사전 시술 컴퓨터 단층 혈관 조영술(CTA)에서 얻은 3D 모델을 사용하여 적절한 내장 및 신장 동맥 카테터 삽입의 타당성을 평가하기 위한 것입니다. 고급 EVAR 동안 절차 성공을 달성하는 동안 환자 방사선 노출.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1C4
- 모병
- Toronto General Hospital
-
연락하다:
- Kong Teng Tan, MD
- 전화번호: 6166 416-340-4800
- 이메일: kongteng.tan@uhn.ca
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성 >= 18세;
- 복부 대동맥류에 대한 고급 EVAR이 예정되어 있습니다.
제외 기준:
- 임신;
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 시술전 이미지 안내
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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절차 성공
기간: 1일 이내
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절차 전 CTA 이미지를 지침으로 사용하여 고급 EVAR의 기술적 성공을 평가합니다.
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1일 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 10월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 11월 14일
처음 게시됨 (추정)
2014년 11월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 11월 14일
마지막으로 확인됨
2014년 10월 1일
추가 정보
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