Fuzja obrazu przedzabiegowej CTA z fluoroskopią w czasie rzeczywistym w celu usprawnienia naprawy EVAR
14 listopada 2014 zaktualizowane przez: University Health Network, Toronto
Fuzja obrazu przedzabiegowej CTA z fluoroskopią w czasie rzeczywistym w celu prowadzenia prawidłowego cewnikowania tętnic nerkowych i trzewnych podczas zaawansowanej wewnątrznaczyniowej naprawy tętniaków aorty: studium wykonalności
Tętniak aorty brzusznej (AAA) jest stanem potencjalnie zagrażającym życiu.
Jeśli tętniak pęknie, śmiertelność może sięgać nawet 80%.
Naprawa tętniaków wewnątrznaczyniowych (EVAR) jest procedurą minimalnie inwazyjną i jest szeroko stosowana w leczeniu AAA.
Zaawansowane techniki wewnątrznaczyniowe są stosowane w leczeniu pacjentów z bardziej złożoną patologią przy użyciu urządzeń wykonanych na zamówienie i dodatkowych stentów.
Aby osiągnąć sukces techniczny w zakresie zaawansowanego EVAR, przy obecnym sprzęcie i technice obrazowania dla procedur EVAR (tj.
fluoroskopia rentgenowska na żywo i cyfrowa angiografia subtrakcyjna 2-D (DSA)), wymagane są liczne angiogramy na tętnicach docelowych (arteriogramy).
Następnie pacjenci są narażeni na większą dawkę kontrastu i promieniowania w porównaniu z konwencjonalnym EVAR.
Niniejsze badanie ma na celu ocenę wykonalności prawidłowego cewnikowania tętnic trzewnych i nerkowych przy użyciu modelu 3D uzyskanego z przedzabiegowej angiografii tomografii komputerowej (CTA), połączonej z fluoroskopią w czasie rzeczywistym, bez iniekcji kontrastu lub spływów angiograficznych, minimalizując w ten sposób użycie kontrastu i narażenie pacjenta na promieniowanie przy jednoczesnym osiągnięciu sukcesu zabiegu podczas Advanced EVAR.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
20
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Kong Teng Tan, MD
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1C4
- Rekrutacyjny
- Toronto General Hospital
-
Kontakt:
- Kong Teng Tan, MD
- Numer telefonu: 6166 416-340-4800
- E-mail: kongteng.tan@uhn.ca
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mężczyzna lub kobieta >= 18 lat;
- zaplanowane do zaawansowanego EVAR z powodu tętniaka aorty brzusznej.
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża;
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: wskazówki dotyczące obrazu przed zabiegiem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sukces procedury
Ramy czasowe: w ciągu 1 dnia
|
Oceń techniczny sukces zaawansowanej EVAR, korzystając z obrazów CTA przed zabiegiem jako wskazówek
|
w ciągu 1 dnia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2014
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 października 2015
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 października 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 października 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 listopada 2014
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
20 listopada 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
20 listopada 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 listopada 2014
Ostatnia weryfikacja
1 października 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UHN
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .