Fusione di immagini di CTA preprocedurale con fluoroscopia in tempo reale per migliorare la riparazione EVAR
14 novembre 2014 aggiornato da: University Health Network, Toronto
Fusione di immagini di CTA pre-procedurale con fluoroscopia in tempo reale per guidare la corretta cateterizzazione delle arterie renali e viscerali durante la riparazione endovascolare avanzata degli aneurismi dell'aorta: uno studio di fattibilità
L'aneurisma dell'aorta addominale (AAA) è una condizione potenzialmente pericolosa per la vita.
Se l'aneurisma si rompe, la mortalità può raggiungere l'80%.
La riparazione endovascolare degli aneurismi (EVAR) è una procedura minimamente invasiva ed è stata ampiamente utilizzata nel trattamento dell'AAA.
Tecniche endovascolari avanzate vengono utilizzate per trattare pazienti con patologie più complesse utilizzando dispositivi su misura e stent aggiuntivi.
Al fine di raggiungere il successo tecnico su EVAR avanzato, con l'attuale apparecchiatura di imaging e tecnica per le procedure EVAR (ad es.
fluoroscopia a raggi X dal vivo e angiografia a sottrazione digitale 2-D (DSA), sono necessari angiogrammi multipli sulle arterie target (arteriogrammi).
Successivamente i pazienti sono esposti a dosi più elevate di contrasto e radiazioni, rispetto all'EVAR convenzionale.
Questo studio ha lo scopo di valutare la fattibilità di una corretta cateterizzazione delle arterie viscerali e renali utilizzando un modello 3D ottenuto dall'angiografia tomografica computerizzata (CTA) pre-procedurale, fusa con fluoroscopia in tempo reale, senza iniezione di contrasto o run-off angiografici, riducendo così al minimo l'uso del contrasto e l'esposizione alle radiazioni del paziente durante il raggiungimento del successo della procedura durante l'EVAR avanzato.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
20
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1C4
- Reclutamento
- Toronto General Hospital
-
Contatto:
- Kong Teng Tan, MD
- Numero di telefono: 6166 416-340-4800
- Email: kongteng.tan@uhn.ca
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- maschio o femmina >= 18 anni;
- programmato per EVAR avanzato per aneurisma dell'aorta addominale.
Criteri di esclusione:
- Gravidanza;
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: DIAGNOSTICO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: guida per immagini pre-procedura
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Successo della procedura
Lasso di tempo: entro 1 giorno
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Valutare il successo tecnico dell'EVAR avanzato utilizzando le immagini CTA pre-procedurali come guida
|
entro 1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2014
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 ottobre 2015
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 ottobre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 ottobre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 novembre 2014
Primo Inserito (STIMA)
20 novembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
20 novembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 novembre 2014
Ultimo verificato
1 ottobre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UHN
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