Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beeldfusie van preprocedurele CTA met real-time fluoroscopie om EVAR-reparatie te verbeteren

14 november 2014 bijgewerkt door: University Health Network, Toronto

Beeldfusie van pre-procedurele CTA met real-time fluoroscopie om juiste katheterisatie van nier- en viscerale arteriën te begeleiden tijdens geavanceerde endovasculaire reparatie van aorta-aneurysma's: een haalbaarheidsonderzoek

Abdominaal aorta-aneurysma (AAA) is een potentieel levensbedreigende aandoening. Als het aneurysma scheurt, kan de mortaliteit oplopen tot 80%. Endovasculair aneurysmaherstel (EVAR) is een minimaal invasieve procedure en wordt veel gebruikt bij de behandeling van AAA. Geavanceerde endovasculaire technieken worden gebruikt om patiënten met complexere pathologie te behandelen door gebruik te maken van op maat gemaakte apparaten en aanvullende stents. Om het technische succes op geavanceerde EVAR te bereiken, met de huidige beeldvormingsapparatuur en techniek voor EVAR-procedures (d.w.z. live röntgenfluoroscopie en 2-D digitale subtractie-angiografie (DSA)), zijn meerdere angiogrammen op de doelslagaders (arteriogrammen) vereist. Vervolgens worden patiënten blootgesteld aan een hogere dosis contrastmiddel en bestraling, in vergelijking met conventionele EVAR. Deze studie is bedoeld om de haalbaarheid te beoordelen van een juiste katheterisatie van de viscerale en nierslagaders met behulp van een 3D-model verkregen uit pre-procedurele computertomografische angiografie (CTA), gefuseerd met real-time fluoroscopie, zonder contrastinjectie of angiografische run-offs, waardoor het gebruik van contrastmiddel wordt geminimaliseerd en blootstelling aan straling van de patiënt, terwijl het succes van de procedure wordt behaald tijdens Advanced EVAR.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

20

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1C4
        • Werving
        • Toronto General Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • man of vrouw >= 18 jaar;
  • gepland voor geavanceerde EVAR voor abdominaal aorta-aneurysma.

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap;

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: pre-procedure beeld begeleiding
Procedure: Pre-procedurele CTA gebruiken om de geavanceerde EVAR-procedure te begeleiden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Processucces
Tijdsspanne: binnen 1 dag
Evalueer het technische succes van geavanceerde EVAR door pre-procedurele CTA-afbeeldingen als leidraad te gebruiken
binnen 1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2014

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 oktober 2015

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 oktober 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 oktober 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 november 2014

Eerst geplaatst (SCHATTING)

20 november 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

20 november 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 november 2014

Laatst geverifieerd

1 oktober 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UHN

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren