Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bildsammanslagning av preprocedural CTA med realtidsfluoroskopi för att förbättra EVAR-reparationen

14 november 2014 uppdaterad av: University Health Network, Toronto

Image Fusion av pre-procedural CTA med realtidsfluoroskopi för att vägleda korrekt njur- och viscerala artärer kateterisering under avancerad endovaskulär aortaaneurysm reparation: en genomförbarhetsstudie

Abdominalt aortaaneurysm (AAA) är ett potentiellt livshotande tillstånd. Om aneurysmet brister kan dödligheten bli så hög som 80 %. Endovaskulär aneurysmreparation (EVAR) är ett minimalt invasivt ingrepp och har använts i stor utsträckning vid behandling av AAA. Avancerade endovaskulära tekniker används för att behandla patienter med mer komplex patologi genom att använda skräddarsydda enheter och ytterligare stentar. För att uppnå den tekniska framgången på avancerad EVAR, med nuvarande bildutrustning och teknik för EVAR-procedurer (dvs. levande röntgenfluoroskopi och 2-D digital subtraktionsangiografi (DSA)), flera angiogram på målartärerna (arteriogram) krävs. Därefter utsätts patienterna för högre doser av kontrast och strålning, jämfört med konventionell EVAR. Denna studie är att bedöma genomförbarheten av korrekt kateterisering av viscerala och njurartärer med hjälp av en 3D-modell erhållen från pre-procedural datortomografisk angiografi (CTA), sammansmält med realtidsfluoroskopi, utan kontrastinjektion eller angiografiska avrinning, vilket minimerar kontrastanvändningen. och patientens strålningsexponering samtidigt som proceduren uppnås under Advanced EVAR.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1C4
        • Rekrytering
        • Toronto General Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • man eller kvinna >= 18 år;
  • schemalagd för avancerad EVAR för abdominal aortaaneurysm.

Exklusions kriterier:

  • Graviditet;

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: bildvägledning före proceduren

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Framgång i förfarandet
Tidsram: inom 1 dag
Utvärdera den tekniska framgången för avancerad EVAR genom att använda CTA-bilder före proceduren som vägledning
inom 1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2014

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 oktober 2015

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 oktober 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 oktober 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2014

Första postat (UPPSKATTA)

20 november 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

20 november 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2014

Senast verifierad

1 oktober 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • UHN

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Abdominalt aortaaneurysm (AAA)

3
Prenumerera