- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02295137
Bildsammanslagning av preprocedural CTA med realtidsfluoroskopi för att förbättra EVAR-reparationen
14 november 2014 uppdaterad av: University Health Network, Toronto
Image Fusion av pre-procedural CTA med realtidsfluoroskopi för att vägleda korrekt njur- och viscerala artärer kateterisering under avancerad endovaskulär aortaaneurysm reparation: en genomförbarhetsstudie
Abdominalt aortaaneurysm (AAA) är ett potentiellt livshotande tillstånd.
Om aneurysmet brister kan dödligheten bli så hög som 80 %.
Endovaskulär aneurysmreparation (EVAR) är ett minimalt invasivt ingrepp och har använts i stor utsträckning vid behandling av AAA.
Avancerade endovaskulära tekniker används för att behandla patienter med mer komplex patologi genom att använda skräddarsydda enheter och ytterligare stentar.
För att uppnå den tekniska framgången på avancerad EVAR, med nuvarande bildutrustning och teknik för EVAR-procedurer (dvs.
levande röntgenfluoroskopi och 2-D digital subtraktionsangiografi (DSA)), flera angiogram på målartärerna (arteriogram) krävs.
Därefter utsätts patienterna för högre doser av kontrast och strålning, jämfört med konventionell EVAR.
Denna studie är att bedöma genomförbarheten av korrekt kateterisering av viscerala och njurartärer med hjälp av en 3D-modell erhållen från pre-procedural datortomografisk angiografi (CTA), sammansmält med realtidsfluoroskopi, utan kontrastinjektion eller angiografiska avrinning, vilket minimerar kontrastanvändningen. och patientens strålningsexponering samtidigt som proceduren uppnås under Advanced EVAR.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
20
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1C4
- Rekrytering
- Toronto General Hospital
-
Kontakt:
- Kong Teng Tan, MD
- Telefonnummer: 6166 416-340-4800
- E-post: kongteng.tan@uhn.ca
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- man eller kvinna >= 18 år;
- schemalagd för avancerad EVAR för abdominal aortaaneurysm.
Exklusions kriterier:
- Graviditet;
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: DIAGNOSTISK
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: bildvägledning före proceduren
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Framgång i förfarandet
Tidsram: inom 1 dag
|
Utvärdera den tekniska framgången för avancerad EVAR genom att använda CTA-bilder före proceduren som vägledning
|
inom 1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2014
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 oktober 2015
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 oktober 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 oktober 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 november 2014
Första postat (UPPSKATTA)
20 november 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
20 november 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 november 2014
Senast verifierad
1 oktober 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UHN
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Abdominalt aortaaneurysm (AAA)
-
Medtronic CardiovascularAvslutadAbdominal aortaaneurysm | AAANederländerna, Belgien, Danmark, Sverige, Österrike
-
JOTEC GmbHAvslutadAbdominal aortaaneurysm | AAAFrankrike, Tyskland, Spanien, Polen, Schweiz
-
Medtronic CardiovascularAvslutad
-
Imperial College Healthcare NHS TrustLondon North West Healthcare NHS TrustRekryteringBlodtryck | Abdominal aortaaneurysm | AAAStorbritannien
-
Technical University of MunichI. Medizinischen Klinik und Poliklinik, Technical University of MunichOkändAbdominal aortaaneurysm | AAATyskland
-
Nectero Medical, Inc.Aktiv, inte rekryterandeAbdominal aortaaneurysm | AAA | Dilatation AortaNya Zeeland, Australien, Kina, Colombia
-
Rijnstate HospitalAvslutadAAA | Iliac aneurysm | AngiografiNederländerna
-
Lombard MedicalIndragenAAA-graftimplantat för behandling av primär aneurysm | AAA-transplantatreparation för att förlänga implantatets livslängdFörenta staterna
-
JOTEC GmbHAktiv, inte rekryterandeAAA | Iliac aneurysmFrankrike
-
EndologixRekryteringAAA | AAA - Abdominalt aortaaneurysmFörenta staterna