心室機能障害のないカガス性心疾患患者における運動トレーニング (CH0660/10)
2014年11月14日 更新者：University of Sao Paulo General Hospital
シャーガス心室収縮不全のない圧反射患者の感度に対する身体トレーニングの効果
シャーガス病の有病率は、先進国でも高いままです。
心室機能が保持されたシャーガス性心筋症は、十分に研究されていないシャーガス病です。
これらの変化を伴う大多数の患者は、心室機能不全を伴う拡張型に進行し、深刻な結果をもたらすため、心電図の変化があり、心室機能が維持されている段階で、疾患の病態生理学をよりよく理解することは興味深い.
さらに、進行を遅らせたり、病気の慢性期を予防したりするための戦略を探します。
このため、研究者は、心室機能障害のないシャーガス心筋症患者における運動トレーニングの効果を評価します。
調査の概要
詳細な説明
心室機能が保持されたシャーガス性心筋症は、十分に研究されていないシャーガス病です。
これらの変化を伴う大多数の患者は、心室機能不全を伴う拡張型に進行し、深刻な結果をもたらすため、心電図の変化があり、心室機能が維持されている段階で、疾患の病態生理学をよりよく理解することは興味深い.
さらに、進行を遅らせたり、病気の慢性期を予防したりするための戦略を探します。
このため、研究者は、心室機能障害のないシャーガス心筋症患者における運動トレーニングの効果を評価します。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
SP
-
Sao Paulo、SP、ブラジル、05403-900
- 募集
- Heart Institute - HC-FMUSP
-
コンタクト：
- Adriana S Oliveira
- 電話番号：5511 26615057
- メール：adriana.sarmento@usp.br
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～60年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- シャーガス病に対する少なくとも2つの陽性の血清学的反応と診断されたシャーガス病患者、
- 駆出率≧55%
除外基準:
- 調査前の過去 3 か月間の定期的な運動プログラムへの参加
- 経口抗凝固薬の使用
- ペースメーカーまたは植込み型除細動器の使用
- 血行動態の不安定性
- -プロトコル開始の最後の3か月における心筋血行再建術梗塞または不安定狭心症
- 糖尿病
- 高血圧症
- 肺疾患
- 弁病変
- 心房細動
- 努力の狭心症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION：座りがちなグループ
患者は運動トレーニングを行いません
|
|
|
実験的：訓練を受けたグループ
患者は 16 週間の運動トレーニングを行います。
|
4ヶ月間の運動トレーニング
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
交感神経活動自律神経制御
時間枠：4ヶ月
|
運動トレーニングは、圧反射感度を改善し、交感神経活動を低下させます。
|
4ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ピーク酸素消費量
時間枠：4ヶ月
|
運動トレーニングはピーク酸素消費量を改善します
|
4ヶ月
|
|
骨格筋力
時間枠：4ヶ月
|
運動トレーニングは骨格筋力を増加させる
|
4ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Adriana O Sarmento、University of Sao Paulo General Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年6月1日
一次修了 (予期された)
2015年12月1日
研究の完了 (予期された)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年8月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年11月14日
最初の投稿 (見積もり)
2014年11月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年11月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年11月14日
最終確認日
2013年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。