Entraînement physique chez les patients atteints de cardiopathie chagasique sans dysfonction ventriculaire (CH0660/10)
14 novembre 2014 mis à jour par: University of Sao Paulo General Hospital
Effets de l'entraînement physique sur la sensibilité des patients baroréflexes sans dysfonctionnement systolique ventriculaire cardiaque de Chagas
La prévalence de la maladie de Chagas reste élevée même dans les pays développés.
La cardiomyopathie chagasique avec fonction ventriculaire préservée est une forme peu étudiée de la maladie de Chagas.
Étant donné qu'une majorité de patients présentant ces modifications évoluent vers une forme dilatée avec dysfonction ventriculaire avec toutes ses conséquences graves, il est intéressant de mieux comprendre la physiopathologie de la maladie au stade où il existe des modifications électrocardiographiques et une fonction ventriculaire préservée.
Et d'ailleurs, chercher des stratégies pour ralentir la progression, voire prévenir la phase chronique de la maladie.
Pour cette raison, les chercheurs évalueront les effets de l'entraînement physique chez les patients atteints de cardiomyopathie de Chagas sans dysfonction ventriculaire.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
La cardiomyopathie chagasique avec fonction ventriculaire préservée est une forme peu étudiée de la maladie de Chagas.
Étant donné qu'une majorité de patients présentant ces modifications évoluent vers une forme dilatée avec dysfonction ventriculaire avec toutes ses conséquences graves, il est intéressant de mieux comprendre la physiopathologie de la maladie au stade où il existe des modifications électrocardiographiques et une fonction ventriculaire préservée.
Et d'ailleurs, chercher des stratégies pour ralentir la progression, voire prévenir la phase chronique de la maladie.
Pour cette raison, les chercheurs évalueront les effets de l'entraînement physique chez les patients atteints de cardiomyopathie de Chagas sans dysfonction ventriculaire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brésil, 05403-900
- Recrutement
- Heart Institute - HC-FMUSP
-
Contact:
- Adriana S Oliveira
- Numéro de téléphone: 5511 26615057
- E-mail: adriana.sarmento@usp.br
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 60 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de la maladie de Chagas, diagnostiqués avec au moins deux réactions sérologiques positives à la maladie de Chagas,
- Fraction d'éjection ≥55%
Critère d'exclusion:
- Participation à un programme d'exercice régulier au cours des 3 derniers mois précédant l'enquête
- Utilisation d'anticoagulant oral
- Utilisation d'un stimulateur cardiaque ou d'un cardioverteur implantable
- Instabilité hémodynamique
- Infarctus de revascularisation du myocarde ou angor instable dans les 3 derniers mois du début du protocole
- Diabète sucré
- Hypertension
- Maladie pulmonaire
- Lésions valvulaires
- Fibrillation auriculaire
- Angine d'effort
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
AUCUNE_INTERVENTION: Groupe sédentaire
Les patients ne feront pas d'entraînement physique
|
|
|
EXPÉRIMENTAL: Groupe formé
Les patients feront de l'exercice physique pendant seize semaines.
|
Entraînement physique pendant 4 mois
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Activité nerveuse sympathique Contrôle autonome
Délai: 4 mois
|
L'entraînement physique améliorera la sensibilité baroréflexe et réduira l'activité du nerf sympathique.
|
4 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Pic de consommation d'oxygène
Délai: 4 mois
|
L'entraînement physique améliorera la consommation maximale d'oxygène
|
4 mois
|
|
Force musculaire squelettique
Délai: 4 mois
|
L'entraînement physique augmentera la force des muscles squelettiques
|
4 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Adriana O Sarmento, University of Sao Paulo General Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2013
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 décembre 2015
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 août 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 novembre 2014
Première publication (ESTIMATION)
20 novembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
20 novembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 novembre 2014
Dernière vérification
1 juin 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NCT01900000
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