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Esercizio fisico in pazienti con cardiopatia chagasica senza disfunzione ventricolare (CH0660/10)

14 novembre 2014 aggiornato da: University of Sao Paulo General Hospital

Effetti dell'allenamento fisico sulla sensibilità dei pazienti baroriflessi senza disfunzione sistolica ventricolare cardiaca di Chagas

La prevalenza della malattia di Chagas continua ad essere elevata anche nei paesi sviluppati. La cardiomiopatia chagasica con funzione ventricolare conservata è una forma poco studiata della malattia di Chagas. Poiché la maggior parte dei pazienti con questi cambiamenti progredisce verso la forma dilatativa con disfunzione ventricolare con tutte le sue gravi conseguenze, è interessante comprendere meglio la fisiopatologia della malattia nella fase in cui vi sono cambiamenti elettrocardiografici e funzione ventricolare preservata. E inoltre, ricerca strategie per rallentare il progresso, o addirittura prevenire la fase cronica della malattia. Per questo motivo i ricercatori valuteranno gli effetti dell'esercizio fisico in pazienti con cardiomiopatia di Chagas senza disfunzione ventricolare.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La cardiomiopatia chagasica con funzione ventricolare conservata è una forma poco studiata della malattia di Chagas. Poiché la maggior parte dei pazienti con questi cambiamenti progredisce verso la forma dilatativa con disfunzione ventricolare con tutte le sue gravi conseguenze, è interessante comprendere meglio la fisiopatologia della malattia nella fase in cui vi sono cambiamenti elettrocardiografici e funzione ventricolare preservata. E inoltre, ricerca strategie per rallentare il progresso, o addirittura prevenire la fase cronica della malattia. Per questo motivo i ricercatori valuteranno gli effetti dell'esercizio fisico in pazienti con cardiomiopatia di Chagas senza disfunzione ventricolare.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasile, 05403-900
        • Reclutamento
        • Heart Institute - HC-FMUSP
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con malattia di Chagas, con diagnosi di almeno due reazioni sierologiche positive alla malattia di Chagas,
  • Frazione di eiezione ≥55%

Criteri di esclusione:

  • Partecipazione a un regolare programma di esercizi negli ultimi 3 mesi precedenti il ​​sondaggio
  • Uso di anticoagulanti orali
  • Uso di un pacemaker o di un cardioverter impiantabile
  • Instabilità emodinamica
  • Infarto da rivascolarizzazione miocardica o angina instabile negli ultimi 3 mesi dall'inizio del protocollo
  • Diabete mellito
  • Ipertensione
  • Malattia polmonare
  • Lesioni valvolari
  • Fibrillazione atriale
  • Angina da sforzo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
NESSUN_INTERVENTO: Gruppo Sedentario
I pazienti non eseguiranno esercizi fisici
SPERIMENTALE: Gruppo addestrato
I pazienti eseguiranno esercizi fisici per sedici settimane.
Altro: Esercizio
Esercizio di formazione per 4 mesi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività nervosa simpatica Controllo autonomico
Lasso di tempo: 4 mesi
L'esercizio fisico migliorerà la sensibilità baroriflessa e ridurrà l'attività del nervo simpatico.
4 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Picco di consumo di ossigeno
Lasso di tempo: 4 mesi
L'esercizio fisico migliorerà il consumo massimo di ossigeno
4 mesi
Forza muscolare scheletrica
Lasso di tempo: 4 mesi
L'esercizio fisico aumenterà la forza dei muscoli scheletrici
4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Adriana O Sarmento, University of Sao Paulo General Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2013

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 agosto 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 novembre 2014

Primo Inserito (STIMA)

20 novembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

20 novembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 novembre 2014

Ultimo verificato

1 giugno 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NCT01900000

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