Физические упражнения у пациентов с шагатической болезнью сердца без желудочковой дисфункции (CH0660/10)
14 ноября 2014 г. обновлено: University of Sao Paulo General Hospital
Влияние физических тренировок на чувствительность барорефлекса у пациентов без систолической дисфункции желудочков сердца Шагаса
Распространенность болезни Шагаса остается высокой даже в развитых странах.
Шагасовая кардиомиопатия с сохраненной функцией желудочков является малоизученной формой болезни Шагаса.
Поскольку у большинства больных эти изменения прогрессируют в дилатационную форму с дисфункцией желудочков со всеми ее тяжелыми последствиями, интересно лучше понять патофизиологию заболевания на стадии, когда имеются электрокардиографические изменения и сохраняется функция желудочков.
А кроме того, искать стратегии, чтобы замедлить прогресс или даже предотвратить хроническую фазу болезни.
По этой причине исследователи будут оценивать эффекты физических упражнений у пациентов с кардиомиопатией Шагаса без желудочковой дисфункции.
Обзор исследования
Подробное описание
Шагасовая кардиомиопатия с сохраненной функцией желудочков является малоизученной формой болезни Шагаса.
Поскольку у большинства больных эти изменения прогрессируют в дилатационную форму с дисфункцией желудочков со всеми ее тяжелыми последствиями, интересно лучше понять патофизиологию заболевания на стадии, когда имеются электрокардиографические изменения и сохраняется функция желудочков.
А кроме того, искать стратегии, чтобы замедлить прогресс или даже предотвратить хроническую фазу болезни.
По этой причине исследователи будут оценивать эффекты физических упражнений у пациентов с кардиомиопатией Шагаса без желудочковой дисфункции.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Бразилия, 05403-900
- Рекрутинг
- Heart Institute - HC-FMUSP
-
Контакт:
- Adriana S Oliveira
- Номер телефона: 5511 26615057
- Электронная почта: adriana.sarmento@usp.br
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 25 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с болезнью Шагаса, у которых диагностировано не менее двух положительных серологических реакций на болезнь Шагаса,
- Фракция выброса ≥55%
Критерий исключения:
- Участие в программе регулярных физических упражнений за последние 3 месяца, предшествующих опросу
- Использование перорального антикоагулянта
- Использование кардиостимулятора или имплантируемого кардиовертера
- Гемодинамическая нестабильность
- Реваскуляризация миокарда или нестабильная стенокардия в последние 3 месяца от начала протокола
- Сахарный диабет
- Гипертония
- Легочная болезнь
- Клапанные поражения
- Мерцательная аритмия
- Стенокардия напряжения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Сидячая группа
Пациенты не будут заниматься физическими упражнениями
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Обученная группа
Пациенты будут заниматься физическими упражнениями в течение шестнадцати недель.
|
Тренировки на 4 месяца
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Активность симпатического нерваВегетативная регуляция
Временное ограничение: 4 месяца
|
Упражнения улучшают чувствительность барорефлекса и снижают активность симпатического нерва.
|
4 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пиковое потребление кислорода
Временное ограничение: 4 месяца
|
Физические упражнения улучшат пиковое потребление кислорода
|
4 месяца
|
|
Сила скелетных мышц
Временное ограничение: 4 месяца
|
Физические упражнения увеличат силу скелетных мышц
|
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Adriana O Sarmento, University of Sao Paulo General Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2013 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2015 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 августа 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 ноября 2014 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
20 ноября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
20 ноября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 ноября 2014 г.
Последняя проверка
1 июня 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NCT01900000
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .