Entrenamiento físico en pacientes con cardiopatía chagásica sin disfunción ventricular (CH0660/10)
14 de noviembre de 2014 actualizado por: University of Sao Paulo General Hospital
Efectos del entrenamiento físico sobre la sensibilidad en pacientes barorreflejos sin disfunción sistólica ventricular del corazón de Chagas
La prevalencia de la enfermedad de Chagas sigue siendo alta incluso en los países desarrollados.
La miocardiopatía chagásica con función ventricular conservada es una forma poco estudiada de la enfermedad de Chagas.
Dado que la mayoría de los pacientes con estos cambios evolucionan a forma dilatada con disfunción ventricular con todas sus graves consecuencias, es interesante conocer mejor la fisiopatología de la enfermedad en la etapa en que hay cambios electrocardiográficos y función ventricular conservada.
Y además, buscar estrategias para frenar el avance, o incluso prevenir la fase crónica de la enfermedad.
Por esta razón, los investigadores evaluarán los efectos del entrenamiento físico en pacientes con miocardiopatía chagásica sin disfunción ventricular.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La miocardiopatía chagásica con función ventricular conservada es una forma poco estudiada de la enfermedad de Chagas.
Dado que la mayoría de los pacientes con estos cambios evolucionan a forma dilatada con disfunción ventricular con todas sus graves consecuencias, es interesante conocer mejor la fisiopatología de la enfermedad en la etapa en que hay cambios electrocardiográficos y función ventricular conservada.
Y además, buscar estrategias para frenar el avance, o incluso prevenir la fase crónica de la enfermedad.
Por esta razón, los investigadores evaluarán los efectos del entrenamiento físico en pacientes con miocardiopatía chagásica sin disfunción ventricular.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brasil, 05403-900
- Reclutamiento
- Heart Institute - HC-FMUSP
-
Contacto:
- Adriana S Oliveira
- Número de teléfono: 5511 26615057
- Correo electrónico: adriana.sarmento@usp.br
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 60 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con enfermedad de Chagas, diagnosticados con al menos dos reacciones serológicas positivas a la enfermedad de Chagas,
- Fracción de eyección ≥55%
Criterio de exclusión:
- Participación en un programa de ejercicio regular en los últimos 3 meses anteriores a la encuesta
- Uso de anticoagulantes orales
- Uso de marcapasos o cardioversor implantable
- Inestabilidad hemodinámica
- Infarto de revascularización de miocardio o angina inestable en los últimos 3 meses desde el inicio del protocolo
- Diabetes mellitus
- Hipertensión
- Enfermedad pulmonar
- Lesiones valvulares
- Fibrilación auricular
- angina de esfuerzo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
SIN INTERVENCIÓN: Grupo sedentario
Los pacientes no harán entrenamiento físico.
|
|
|
EXPERIMENTAL: Grupo Entrenado
Los pacientes realizarán entrenamiento físico durante dieciséis semanas.
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Ejercicio de entrenamiento durante 4 meses.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Actividad del nervio simpáticoControl autonómico
Periodo de tiempo: 4 meses
|
El entrenamiento físico mejorará la sensibilidad del barorreflejo y reducirá la actividad nerviosa simpática.
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4 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Consumo máximo de oxígeno
Periodo de tiempo: 4 meses
|
El entrenamiento físico mejorará el consumo máximo de oxígeno
|
4 meses
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Fuerza del músculo esquelético
Periodo de tiempo: 4 meses
|
El entrenamiento físico aumentará la fuerza del músculo esquelético
|
4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Adriana O Sarmento, University of Sao Paulo General Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2013
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de agosto de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de noviembre de 2014
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
20 de noviembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
20 de noviembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de noviembre de 2014
Última verificación
1 de junio de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NCT01900000
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