Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Trening hos pasienter med chagasisk hjertesykdom uten ventrikulær dysfunksjon (CH0660/10)

14. november 2014 oppdatert av: University of Sao Paulo General Hospital

Effekter av fysisk trening på sensitivitet Baroreflex-pasienter uten Chagas hjerte ventrikulær systolisk dysfunksjon

Prevalensen av Chagas sykdom fortsetter høy selv i de utviklede landene. Chagasisk kardiomyopati med bevart ventrikkelfunksjon er en understudert form for Chagas sykdom. Siden et flertall av pasienter med disse endringene utvikler seg til utvidet form med ventrikkeldysfunksjon med alle dens alvorlige konsekvenser, er det interessant å bedre forstå sykdommens patofysiologi på det stadiet hvor det er elektrokardiografiske endringer og bevart ventrikkelfunksjon. Og dessuten søkestrategier for å bremse fremgangen, eller til og med forhindre den kroniske fasen av sykdommen. Av denne grunn vil etterforskerne evaluere effekten av treningstrening hos pasienter med Chagas kardiomyopati uten ventrikulær dysfunksjon.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Chagasisk kardiomyopati med bevart ventrikkelfunksjon er en understudert form for Chagas sykdom. Siden et flertall av pasienter med disse endringene utvikler seg til utvidet form med ventrikkeldysfunksjon med alle dens alvorlige konsekvenser, er det interessant å bedre forstå sykdommens patofysiologi på det stadiet hvor det er elektrokardiografiske endringer og bevart ventrikkelfunksjon. Og dessuten søkestrategier for å bremse fremgangen, eller til og med forhindre den kroniske fasen av sykdommen. Av denne grunn vil etterforskerne evaluere effekten av treningstrening hos pasienter med Chagas kardiomyopati uten ventrikulær dysfunksjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasil, 05403-900
        • Rekruttering
        • Heart Institute - HC-FMUSP
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med Chagas sykdom, diagnostisert med minst to positive serologiske reaksjoner på Chagas sykdom,
  • Utkastingsfraksjon ≥55 %

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakelse i et vanlig treningsprogram de siste 3 månedene før undersøkelsen
  • Bruk av oral antikoagulant
  • Bruk av pacemaker eller implanterbar cardioverter
  • Hemodynamisk ustabilitet
  • Myokard revaskulariseringsinfarkt eller ustabil angina i de siste 3 månedene etter starten av protokollen
  • Sukkersyke
  • Hypertensjon
  • Lungesykdom
  • Valvulære lesjoner
  • Atrieflimmer
  • Angina av innsats

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: Stillesittende gruppe
Pasientene vil ikke trene trening
EKSPERIMENTELL: Opplært gruppe
Pasientene skal trene med trening i seksten uker.
Annen: Trening
Trening i 4 måneder

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sympatisk nerveaktivitetAutonomisk kontroll
Tidsramme: 4 måneder
Treningstrening vil forbedre barorefleksfølsomheten og redusere sympatisk nerveaktivitet.
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Topp oksygenforbruk
Tidsramme: 4 måneder
Treningstrening vil forbedre maksimalt oksygenforbruk
4 måneder
Skjelettmuskelstyrke
Tidsramme: 4 måneder
Trening vil øke skjelettmuskelstyrken
4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Adriana O Sarmento, University of Sao Paulo General Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2013

Primær fullføring (FORVENTES)

1. desember 2015

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. august 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2014

Først lagt ut (ANSLAG)

20. november 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

20. november 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2014

Sist bekreftet

1. juni 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NCT01900000

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere