Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gyakorlatok chagasic szívbetegségben szenvedő betegeknél, kamrai diszfunkció nélkül (CH0660/10)

2014. november 14. frissítette: University of Sao Paulo General Hospital

A fizikai edzés hatásai érzékeny baroreflexes betegekre Chagas szívkamrai szisztolés diszfunkciója nélkül

A Chagas-kór prevalenciája még a fejlett országokban is magas. A Chagasic Cardiomyopathia megőrzött kamrai funkcióval a Chagas-kór egy kevéssé tanulmányozott formája. Mivel az ilyen elváltozásokban szenvedő betegek többsége kitágult formába fejlődik, kamrai diszfunkcióval és annak minden súlyos következményével, érdekes a betegség patofiziológiájának jobb megértése abban a stádiumban, ahol elektrokardiográfiás változások és a kamrai funkció megmarad. És emellett keresési stratégiák a betegség előrehaladásának lassítására, vagy akár a betegség krónikus szakaszának megelőzésére. Emiatt a kutatók értékelni fogják az edzés hatásait Chagas-féle kardiomiopátiában szenvedő betegeknél, kamrai diszfunkció nélkül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A Chagasic Cardiomyopathia megőrzött kamrai funkcióval a Chagas-kór egy kevéssé tanulmányozott formája. Mivel az ilyen elváltozásokban szenvedő betegek többsége kitágult formába fejlődik, kamrai diszfunkcióval és annak minden súlyos következményével, érdekes a betegség patofiziológiájának jobb megértése abban a stádiumban, ahol elektrokardiográfiás változások és a kamrai funkció megmarad. És emellett keresési stratégiák a betegség előrehaladásának lassítására, vagy akár a betegség krónikus szakaszának megelőzésére. Emiatt a kutatók értékelni fogják az edzés hatásait Chagas-féle kardiomiopátiában szenvedő betegeknél, kamrai diszfunkció nélkül.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

24

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brazília, 05403-900
        • Toborzás
        • Heart Institute - HC-FMUSP
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

25 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Chagas-kórban szenvedő betegek, akiknél legalább két pozitív szerológiai reakciót diagnosztizáltak a Chagas-kórra,
  • Kidobási frakció ≥55%

Kizárási kritériumok:

  • Rendszeres edzésprogramban való részvétel a felmérést megelőző utolsó 3 hónapban
  • Orális antikoagulánsok alkalmazása
  • Pacemaker vagy beültethető kardioverter használata
  • Hemodinamikai instabilitás
  • Szívizom revaszkularizációs infarktus vagy instabil angina a protokoll kezdetének utolsó 3 hónapjában
  • Diabetes mellitus
  • Magas vérnyomás
  • Tüdőbetegség
  • Valvuláris elváltozások
  • Pitvarfibrilláció
  • Az erőfeszítés anginája

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ülő csoport
A betegek nem végeznek testmozgást
KÍSÉRLETI: Képzett csoport
A betegek tizenhat héten keresztül gyakorolják az edzést.
Egyéb: Gyakorlat
Gyakorló edzés 4 hónapig

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szimpatikus idegek aktivitása Autonóm kontroll
Időkeret: 4 hónap
A gyakorlati edzés javítja a baroreflex érzékenységet és csökkenti a szimpatikus idegek aktivitását.
4 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Csúcs oxigénfogyasztás
Időkeret: 4 hónap
A gyakorlati edzés javítja a csúcs oxigénfogyasztást
4 hónap
A vázizom ereje
Időkeret: 4 hónap
Az edzés növeli a vázizomzat erejét
4 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Sao Paulo General Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Adriana O Sarmento, University of Sao Paulo General Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. június 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2015. december 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2015. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. augusztus 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. november 14.

Első közzététel (BECSLÉS)

2014. november 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2014. november 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. november 14.

Utolsó ellenőrzés

2013. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NCT01900000

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Chagas-kór

Klinikai vizsgálatok a Gyakorlat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kenya

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel