Cvičební trénink u pacientů s chagasickou srdeční chorobou bez ventrikulární dysfunkce (CH0660/10)
14. listopadu 2014 aktualizováno: University of Sao Paulo General Hospital
Účinky tělesného tréninku na pacienty s baroreflexem citlivosti bez Chagasovy srdeční ventrikulární systolické dysfunkce
Prevalence Chagasovy choroby je i ve vyspělých zemích vysoká.
Chagasická kardiomyopatie se zachovanou komorovou funkcí je nedostatečně prozkoumanou formou Chagasovy choroby.
Vzhledem k tomu, že většina pacientů s těmito změnami progreduje do dilatační formy s komorovou dysfunkcí se všemi jejími závažnými důsledky, je zajímavé lépe porozumět patofyziologii onemocnění ve fázi, kdy dochází k elektrokardiografickým změnám a zachované komorové funkci.
A kromě toho vyhledávací strategie ke zpomalení postupu nebo dokonce k prevenci chronické fáze onemocnění.
Z tohoto důvodu budou výzkumníci hodnotit účinky zátěžového tréninku u pacientů s Chagasovou kardiomyopatií bez ventrikulární dysfunkce.
Přehled studie
Detailní popis
Chagasická kardiomyopatie se zachovanou komorovou funkcí je nedostatečně prozkoumanou formou Chagasovy choroby.
Vzhledem k tomu, že většina pacientů s těmito změnami progreduje do dilatační formy s komorovou dysfunkcí se všemi jejími závažnými důsledky, je zajímavé lépe porozumět patofyziologii onemocnění ve fázi, kdy dochází k elektrokardiografickým změnám a zachované komorové funkci.
A kromě toho vyhledávací strategie ke zpomalení postupu nebo dokonce k prevenci chronické fáze onemocnění.
Z tohoto důvodu budou výzkumníci hodnotit účinky zátěžového tréninku u pacientů s Chagasovou kardiomyopatií bez ventrikulární dysfunkce.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
24
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brazílie, 05403-900
- Nábor
- Heart Institute - HC-FMUSP
-
Kontakt:
- Adriana S Oliveira
- Telefonní číslo: 5511 26615057
- E-mail: adriana.sarmento@usp.br
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
25 let až 60 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti s Chagasovou chorobou, u kterých byly diagnostikovány alespoň dvě pozitivní sérologické reakce na Chagasovu chorobu,
- Ejekční frakce ≥55 %
Kritéria vyloučení:
- Účast na pravidelném cvičebním programu v posledních 3 měsících před průzkumem
- Použití perorálních antikoagulancií
- Použití kardiostimulátoru nebo implantabilního kardioverteru
- Hemodynamická nestabilita
- Revaskularizační infarkt myokardu nebo nestabilní angina pectoris v posledních 3 měsících od zahájení protokolu
- Diabetes mellitus
- Hypertenze
- Plicní onemocnění
- Chlopenní léze
- Fibrilace síní
- Angina námahy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Sedavá skupina
Pacienti nebudou cvičit
|
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Vyškolená skupina
Pacienti budou cvičit po dobu šestnácti týdnů.
|
Cvičení Trénink po dobu 4 měsíců
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sympatická nervová aktivitaAutonomní řízení
Časové okno: 4 měsíce
|
Cvičením se zlepší citlivost baroreflexu a sníží se aktivita sympatického nervu.
|
4 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Špičková spotřeba kyslíku
Časové okno: 4 měsíce
|
Cvičením se zlepší špičková spotřeba kyslíku
|
4 měsíce
|
|
Síla kosterního svalstva
Časové okno: 4 měsíce
|
Cvičením se zvýší síla kosterního svalstva
|
4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Adriana O Sarmento, University of Sao Paulo General Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2013
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. prosince 2015
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. prosince 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. srpna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. listopadu 2014
První zveřejněno (ODHAD)
20. listopadu 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
20. listopadu 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. listopadu 2014
Naposledy ověřeno
1. června 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NCT01900000
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .