Trening wysiłkowy u pacjentów z chorobą Chagasa serca bez dysfunkcji komór (CH0660/10)
14 listopada 2014 zaktualizowane przez: University of Sao Paulo General Hospital
Wpływ treningu fizycznego na czułość pacjentów z baroreceptorem bez dysfunkcji skurczowej serca Chagasa
Częstość występowania choroby Chagasa utrzymuje się na wysokim poziomie nawet w krajach rozwiniętych.
Kardiomiopatia Chagasa z zachowaną funkcją komór jest niedostatecznie zbadaną postacią choroby Chagasa.
Ponieważ większość pacjentów z tymi zmianami przechodzi w postać rozstrzeniową z dysfunkcją komór ze wszystkimi jej poważnymi konsekwencjami, interesujące jest lepsze poznanie patofizjologii choroby na etapie zmian elektrokardiograficznych i zachowanej funkcji komór.
A poza tym szukaj strategii, które spowalniają postęp, a nawet zapobiegają przewlekłej fazie choroby.
Z tego powodu badacze będą oceniać efekty treningu wysiłkowego u pacjentów z kardiomiopatią Chagasa bez dysfunkcji komór.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Kardiomiopatia Chagasa z zachowaną funkcją komór jest niedostatecznie zbadaną postacią choroby Chagasa.
Ponieważ większość pacjentów z tymi zmianami przechodzi w postać rozstrzeniową z dysfunkcją komór ze wszystkimi jej poważnymi konsekwencjami, interesujące jest lepsze poznanie patofizjologii choroby na etapie zmian elektrokardiograficznych i zachowanej funkcji komór.
A poza tym szukaj strategii, które spowalniają postęp, a nawet zapobiegają przewlekłej fazie choroby.
Z tego powodu badacze będą oceniać efekty treningu wysiłkowego u pacjentów z kardiomiopatią Chagasa bez dysfunkcji komór.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brazylia, 05403-900
- Rekrutacyjny
- Heart Institute - HC-FMUSP
-
Kontakt:
- Adriana S Oliveira
- Numer telefonu: 5511 26615057
- E-mail: adriana.sarmento@usp.br
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
25 lat do 60 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z chorobą Chagasa, u których zdiagnozowano co najmniej dwie dodatnie reakcje serologiczne na chorobę Chagasa,
- Frakcja wyrzutowa ≥55%
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnictwo w regularnym programie ćwiczeń w ciągu ostatnich 3 miesięcy poprzedzających badanie
- Stosowanie doustnego antykoagulantu
- Stosowanie rozrusznika serca lub wszczepialnego kardiowertera
- Niestabilność hemodynamiczna
- Zawał rewaskularyzacyjny mięśnia sercowego lub niestabilna dławica piersiowa w ciągu ostatnich 3 miesięcy od rozpoczęcia protokołu
- Cukrzyca
- Nadciśnienie
- Choroba płuc
- Zmiany zastawkowe
- Migotanie przedsionków
- Angina wysiłku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
NIE_INTERWENCJA: Grupa siedząca
Pacjenci nie będą wykonywać ćwiczeń fizycznych
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: Wyszkolona grupa
Pacjenci będą trenować przez szesnaście tygodni.
|
Trening siłowy przez 4 miesiące
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywność nerwu współczulnegoKontrola autonomiczna
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Trening fizyczny poprawi wrażliwość baroreceptorów i zmniejszy aktywność nerwów współczulnych.
|
4 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szczytowe zużycie tlenu
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Trening fizyczny poprawi szczytowe zużycie tlenu
|
4 miesiące
|
|
Siła mięśni szkieletowych
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Trening fizyczny zwiększy siłę mięśni szkieletowych
|
4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Adriana O Sarmento, University of Sao Paulo General Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2013
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2015
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 sierpnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 listopada 2014
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
20 listopada 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
20 listopada 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 listopada 2014
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NCT01900000
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .