Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Liikuntaharjoittelu potilaille, joilla on chagasinen sydänsairaus ilman kammiohäiriötä (CH0660/10)

perjantai 14. marraskuuta 2014 päivittänyt: University of Sao Paulo General Hospital

Fyysisen harjoittelun vaikutukset herkkyysbarorefleksipotilaille, joilla ei ole Chagasin sydämen kammio-systolista toimintahäiriötä

Chagasin taudin esiintyvyys on edelleen korkea jopa kehittyneissä maissa. Chagasinen kardiomyopatia, jossa kammioiden toiminta säilyy, on Chagasin taudin alitutkittu muoto. Koska suurin osa potilaista, joilla on nämä muutokset, etenee laajentuneeseen muotoon, johon liittyy kammioiden toimintahäiriö ja sen vakavia seurauksia, on mielenkiintoista ymmärtää paremmin taudin patofysiologia siinä vaiheessa, jossa tapahtuu elektrokardiografisia muutoksia ja kammioiden toiminta säilyy. Ja lisäksi hakustrategioita taudin etenemisen hidastamiseksi tai jopa taudin kroonisen vaiheen estämiseksi. Tästä syystä tutkijat arvioivat harjoittelun vaikutuksia potilailla, joilla on Chagasin kardiomyopatia ilman kammioiden toimintahäiriötä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Chagasinen kardiomyopatia, jossa kammioiden toiminta säilyy, on Chagasin taudin alitutkittu muoto. Koska suurin osa potilaista, joilla on nämä muutokset, etenee laajentuneeseen muotoon, johon liittyy kammioiden toimintahäiriö ja sen vakavia seurauksia, on mielenkiintoista ymmärtää paremmin taudin patofysiologia siinä vaiheessa, jossa tapahtuu elektrokardiografisia muutoksia ja kammioiden toiminta säilyy. Ja lisäksi hakustrategioita taudin etenemisen hidastamiseksi tai jopa taudin kroonisen vaiheen estämiseksi. Tästä syystä tutkijat arvioivat harjoittelun vaikutuksia potilailla, joilla on Chagasin kardiomyopatia ilman kammioiden toimintahäiriötä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasilia, 05403-900
        • Rekrytointi
        • Heart Institute - HC-FMUSP
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Chagasin tautia sairastavat potilaat, joilla on diagnosoitu vähintään kaksi positiivista serologista reaktiota Chagasin tautiin,
  • Ejektiofraktio ≥55 %

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistuminen säännölliseen harjoitusohjelmaan kyselyä edeltäneiden 3 kuukauden aikana
  • Suun kautta otettavan antikoagulantin käyttö
  • Sydämentahdistimen tai implantoitavan kardiovertterin käyttö
  • Hemodynaaminen epävakaus
  • Sydänlihaksen revaskularisaatioinfarkti tai epästabiili angina pectoris 3 viimeisen kuukauden aikana protokollan alkamisesta
  • Diabetes mellitus
  • Hypertensio
  • Keuhkosairaus
  • Valvulaariset vauriot
  • Eteisvärinä
  • Angina vaivaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
EI_INTERVENTIA: Istuva ryhmä
Potilaat eivät harjoita liikuntaa
KOKEELLISTA: Koulutettu ryhmä
Potilaat harjoittelevat liikuntaa kuusitoista viikkoa.
Muut: Harjoittele
Harjoittelu 4 kuukauden ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sympaattinen hermotoiminta Autonominen ohjaus
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Harjoittelu parantaa barorefleksiherkkyyttä ja vähentää sympaattisen hermon toimintaa.
4 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Huippu hapenkulutus
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Harjoittelu parantaa huippuhapenkulutusta
4 kuukautta
Luuston lihasvoima
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Harjoittelu lisää luustolihasten voimaa
4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Sao Paulo General Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Adriana O Sarmento, University of Sao Paulo General Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. elokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. marraskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 20. marraskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 20. marraskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. marraskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NCT01900000

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa