Treinamento Físico em Pacientes com Cardiopatia Chagásica Sem Disfunção Ventricular (CH0660/10)
14 de novembro de 2014 atualizado por: University of Sao Paulo General Hospital
Efeitos do Treinamento Físico na Sensibilidade Barorreflexa em Pacientes Sem Disfunção Sistólica Ventricular Cardíaca Chagásica
A prevalência da doença de Chagas continua alta mesmo nos países desenvolvidos.
A cardiomiopatia chagásica com função ventricular preservada é uma forma pouco estudada da doença de Chagas.
Como a maioria dos pacientes com essas alterações evolui para a forma dilatada com disfunção ventricular com todas as suas graves consequências, é interessante entender melhor a fisiopatologia da doença na fase em que há alterações eletrocardiográficas e função ventricular preservada.
E além disso, buscar estratégias para retardar o avanço, ou mesmo prevenir a fase crônica da doença.
Por esta razão, os pesquisadores avaliarão os efeitos do treinamento físico em pacientes com cardiomiopatia chagásica sem disfunção ventricular.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A cardiomiopatia chagásica com função ventricular preservada é uma forma pouco estudada da doença de Chagas.
Como a maioria dos pacientes com essas alterações evolui para a forma dilatada com disfunção ventricular com todas as suas graves consequências, é interessante entender melhor a fisiopatologia da doença na fase em que há alterações eletrocardiográficas e função ventricular preservada.
E além disso, buscar estratégias para retardar o avanço, ou mesmo prevenir a fase crônica da doença.
Por esta razão, os pesquisadores avaliarão os efeitos do treinamento físico em pacientes com cardiomiopatia chagásica sem disfunção ventricular.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brasil, 05403-900
- Recrutamento
- Heart Institute - HC-FMUSP
-
Contato:
- Adriana S Oliveira
- Número de telefone: 5511 26615057
- E-mail: adriana.sarmento@usp.br
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 60 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com doença de Chagas, diagnosticados com pelo menos duas reações sorológicas positivas para doença de Chagas,
- Fração de ejeção ≥55%
Critério de exclusão:
- Participação em um programa regular de exercícios nos últimos 3 meses anteriores à pesquisa
- Uso de anticoagulante oral
- Uso de marcapasso ou cardioversor implantável
- Instabilidade hemodinâmica
- Infarto de revascularização do miocárdio ou angina instável nos últimos 3 meses do início do protocolo
- diabetes melito
- Hipertensão
- Doença pulmonar
- Lesões valvares
- Fibrilação atrial
- angina de esforço
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
SEM_INTERVENÇÃO: Grupo Sedentário
Os pacientes não farão treinamento físico
|
|
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EXPERIMENTAL: Grupo Treinado
Os pacientes farão treinamento físico por dezesseis semanas.
|
Treinamento Físico por 4 meses
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atividade nervosa simpáticaControle autonômico
Prazo: 4 meses
|
O treinamento físico melhora a sensibilidade do barorreflexo e reduz a atividade nervosa simpática.
|
4 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Consumo máximo de oxigênio
Prazo: 4 meses
|
O treinamento físico melhorará o consumo máximo de oxigênio
|
4 meses
|
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Força muscular esquelética
Prazo: 4 meses
|
O treinamento físico aumentará a força muscular esquelética
|
4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Adriana O Sarmento, University of Sao Paulo General Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2013
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de agosto de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de novembro de 2014
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
20 de novembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
20 de novembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de novembro de 2014
Última verificação
1 de junho de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NCT01900000
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