Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oefeningstraining bij patiënten met chagasische hartziekte zonder ventriculaire disfunctie (CH0660/10)

14 november 2014 bijgewerkt door: University of Sao Paulo General Hospital

Effecten van fysieke training op gevoeligheid Baroreflex-patiënten zonder hart van Chagas Ventriculaire systolische disfunctie

De prevalentie van de ziekte van Chagas blijft hoog, zelfs in de ontwikkelde landen. Chagasische cardiomyopathie met behouden ventriculaire functie is een onderbelichte vorm van de ziekte van Chagas. Aangezien een meerderheid van de patiënten met deze veranderingen evolueert naar een verwijde vorm met ventriculaire disfunctie met alle ernstige gevolgen van dien, is het interessant om de pathofysiologie van de ziekte beter te begrijpen in het stadium waarin er elektrocardiografische veranderingen zijn en de ventriculaire functie behouden blijft. En bovendien zoekstrategieën om de voortgang te vertragen of zelfs de chronische fase van de ziekte te voorkomen. Om deze reden zullen de onderzoekers de effecten van inspanningstraining evalueren bij patiënten met Chagas-cardiomyopathie zonder ventriculaire disfunctie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Chagasische cardiomyopathie met behouden ventriculaire functie is een onderbelichte vorm van de ziekte van Chagas. Aangezien een meerderheid van de patiënten met deze veranderingen evolueert naar een verwijde vorm met ventriculaire disfunctie met alle ernstige gevolgen van dien, is het interessant om de pathofysiologie van de ziekte beter te begrijpen in het stadium waarin er elektrocardiografische veranderingen zijn en de ventriculaire functie behouden blijft. En bovendien zoekstrategieën om de voortgang te vertragen of zelfs de chronische fase van de ziekte te voorkomen. Om deze reden zullen de onderzoekers de effecten van inspanningstraining evalueren bij patiënten met Chagas-cardiomyopathie zonder ventriculaire disfunctie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brazilië, 05403-900
        • Werving
        • Heart Institute - HC-FMUSP
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met de ziekte van Chagas, gediagnosticeerd met ten minste twee positieve serologische reacties op de ziekte van Chagas,
  • Ejectiefractie ≥55%

Uitsluitingscriteria:

  • Deelname aan een regelmatig oefenprogramma in de laatste 3 maanden voorafgaand aan het onderzoek
  • Gebruik van orale antistollingsmiddelen
  • Gebruik van een pacemaker of implanteerbare cardioverter
  • Hemodynamische instabiliteit
  • Myocardrevascularisatie-infarct of instabiele angina pectoris in de laatste 3 maanden na de start van het protocol
  • Suikerziekte
  • Hypertensie
  • Longziekte
  • Valvulaire laesies
  • Boezemfibrilleren
  • Angina van inspanning

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
GEEN_INTERVENTIE: Sedentaire groep
De patiënten zullen geen oefentraining doen
EXPERIMENTEEL: Getrainde groep
Gedurende zestien weken zullen de patiënten bewegingstraining doen.
Ander: Oefening
Bewegingstraining gedurende 4 maanden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sympathische zenuwactiviteit Autonome controle
Tijdsspanne: 4 maanden
Oefentraining zal de gevoeligheid van de baroreflex verbeteren en de sympathische zenuwactiviteit verminderen.
4 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Piek zuurstofverbruik
Tijdsspanne: 4 maanden
Lichaamsbeweging zal het piekzuurstofverbruik verbeteren
4 maanden
Skeletspierkracht
Tijdsspanne: 4 maanden
Oefentraining zal de skeletspierkracht vergroten
4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Adriana O Sarmento, University of Sao Paulo General Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2013

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 december 2015

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 augustus 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 november 2014

Eerst geplaatst (SCHATTING)

20 november 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

20 november 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 november 2014

Laatst geverifieerd

1 juni 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NCT01900000

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren