심실 기능 부전이 없는 샤가식 심장병 환자의 운동 훈련 (CH0660/10)
2014년 11월 14일 업데이트: University of Sao Paulo General Hospital
샤가스 심장 심실 수축기 기능 장애가 없는 민감도 압반사 환자에 대한 신체 훈련의 효과
샤가스병의 유병률은 선진국에서도 계속 높습니다.
심실 기능이 보존된 샤가스성 심근병증은 연구가 부족한 형태의 샤가스병입니다.
이러한 변화가 있는 대부분의 환자는 모든 심각한 결과와 함께 심실 기능 장애가 있는 확장된 형태로 진행되기 때문에 심전도 변화가 있고 심실 기능이 보존되는 단계에서 질병의 병태생리학을 더 잘 이해하는 것이 흥미로울 것입니다.
게다가, 진행을 늦추거나 심지어 질병의 만성 단계를 예방하기 위한 검색 전략.
이러한 이유로 연구자들은 심실 기능 장애가 없는 샤가스 심근병증 환자에서 운동 훈련의 효과를 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
심실 기능이 보존된 샤가스성 심근병증은 연구가 부족한 형태의 샤가스병입니다.
이러한 변화가 있는 대부분의 환자는 모든 심각한 결과와 함께 심실 기능 장애가 있는 확장된 형태로 진행되기 때문에 심전도 변화가 있고 심실 기능이 보존되는 단계에서 질병의 병태생리학을 더 잘 이해하는 것이 흥미로울 것입니다.
게다가, 진행을 늦추거나 심지어 질병의 만성 단계를 예방하기 위한 검색 전략.
이러한 이유로 연구자들은 심실 기능 장애가 없는 샤가스 심근병증 환자에서 운동 훈련의 효과를 평가할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, 브라질, 05403-900
- 모병
- Heart Institute - HC-FMUSP
-
연락하다:
- Adriana S Oliveira
- 전화번호: 5511 26615057
- 이메일: adriana.sarmento@usp.br
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 샤가스병에 대해 적어도 2가지 이상의 양성 혈청학적 반응이 진단된 샤가스병 환자,
- 배출 비율 ≥55%
제외 기준:
- 설문조사 직전 최근 3개월 동안 정기적인 운동 프로그램 참여
- 경구용 항응고제 사용
- 박동조율기 또는 이식형 심장율동전환기 사용
- 혈역학적 불안정성
- 의정서 시작 3개월 이내의 심근재혈관화 경색 또는 불안정 협심증
- 진성 당뇨병
- 고혈압
- 폐 질환
- 판막 병변
- 심방세동
- 노력의 협심증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: 좌식 그룹
환자는 운동 훈련을하지 않습니다
|
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실험적: 훈련된 그룹
환자들은 16주 동안 운동 훈련을 할 것입니다.
|
4개월간의 운동 훈련
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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교감 신경 활동자율 조절
기간: 4개월
|
운동 훈련은 압반사 민감도를 향상시키고 교감 신경 활동을 감소시킵니다.
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4개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
피크 산소 소비량
기간: 4개월
|
운동 훈련은 최대 산소 소비량을 개선합니다.
|
4개월
|
|
골격근력
기간: 4개월
|
운동 훈련은 골격 근력을 증가시킵니다
|
4개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Adriana O Sarmento, University of Sao Paulo General Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 11월 14일
처음 게시됨 (추정)
2014년 11월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 11월 14일
마지막으로 확인됨
2013년 6월 1일
추가 정보
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