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Bewegungstraining bei Patienten mit Chagas-Herzkrankheit ohne ventrikuläre Dysfunktion (CH0660/10)

14. November 2014 aktualisiert von: University of Sao Paulo General Hospital

Auswirkungen von körperlichem Training auf die Sensitivität Baroreflex-Patienten ohne Chagas-Herz-ventrikuläre systolische Dysfunktion

Die Prävalenz der Chagas-Krankheit ist selbst in den entwickelten Ländern weiterhin hoch. Die Chagas-Kardiomyopathie mit erhaltener Ventrikelfunktion ist eine wenig erforschte Form der Chagas-Krankheit. Da eine Mehrheit der Patienten mit diesen Veränderungen zu einer dilatierten Form mit ventrikulärer Dysfunktion mit all ihren schwerwiegenden Folgen fortschreitet, ist es interessant, die Pathophysiologie der Krankheit in dem Stadium besser zu verstehen, in dem elektrokardiographische Veränderungen und eine erhaltene ventrikuläre Funktion vorliegen. Und nebenbei suchen sie nach Strategien, um das Fortschreiten der Erkrankung zu verlangsamen oder gar die chronische Phase der Erkrankung zu verhindern. Aus diesem Grund werden die Prüfärzte die Auswirkungen von körperlichem Training bei Patienten mit Chagas-Kardiomyopathie ohne ventrikuläre Dysfunktion untersuchen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Chagas-Kardiomyopathie mit erhaltener Ventrikelfunktion ist eine wenig erforschte Form der Chagas-Krankheit. Da eine Mehrheit der Patienten mit diesen Veränderungen zu einer dilatierten Form mit ventrikulärer Dysfunktion mit all ihren schwerwiegenden Folgen fortschreitet, ist es interessant, die Pathophysiologie der Krankheit in dem Stadium besser zu verstehen, in dem elektrokardiographische Veränderungen und eine erhaltene ventrikuläre Funktion vorliegen. Und nebenbei suchen sie nach Strategien, um das Fortschreiten der Erkrankung zu verlangsamen oder gar die chronische Phase der Erkrankung zu verhindern. Aus diesem Grund werden die Prüfärzte die Auswirkungen von körperlichem Training bei Patienten mit Chagas-Kardiomyopathie ohne ventrikuläre Dysfunktion untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasilien, 05403-900
        • Rekrutierung
        • Heart Institute - HC-FMUSP
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Chagas-Krankheit, bei denen mindestens zwei positive serologische Reaktionen auf die Chagas-Krankheit diagnostiziert wurden,
  • Auswurffraktion ≥55%

Ausschlusskriterien:

  • Teilnahme an einem regelmäßigen Bewegungsprogramm in den letzten 3 Monaten vor der Befragung
  • Verwendung von oralen Antikoagulanzien
  • Verwendung eines Herzschrittmachers oder implantierbaren Kardioverters
  • Hämodynamische Instabilität
  • Myokardialer Revaskularisationsinfarkt oder instabile Angina pectoris in den letzten 3 Monaten nach Beginn des Protokolls
  • Diabetes Mellitus
  • Hypertonie
  • Lungenkrankheit
  • Klappenläsionen
  • Vorhofflimmern
  • Angina der Anstrengung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
KEIN_EINGRIFF: Sitzende Gruppe
Die Patienten werden kein körperliches Training absolvieren
EXPERIMENTAL: Ausgebildete Gruppe
Die Patienten werden sechzehn Wochen lang ein Bewegungstraining absolvieren.
Sonstiges: Übung
Bewegungstraining für 4 Monate

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sympathische NervenaktivitätAutonome Kontrolle
Zeitfenster: 4 Monate
Übungstraining wird die Baroreflex-Empfindlichkeit verbessern und die sympathische Nervenaktivität reduzieren.
4 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maximaler Sauerstoffverbrauch
Zeitfenster: 4 Monate
Durch körperliches Training wird der maximale Sauerstoffverbrauch verbessert
4 Monate
Skelettmuskelkraft
Zeitfenster: 4 Monate
Bewegungstraining erhöht die Skelettmuskelkraft
4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Adriana O Sarmento, University of Sao Paulo General Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2013

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2015

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. August 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. November 2014

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

20. November 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

20. November 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. November 2014

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NCT01900000

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