Motionstræning hos patienter med chagasisk hjertesygdom uden ventrikulær dysfunktion (CH0660/10)
14. november 2014 opdateret af: University of Sao Paulo General Hospital
Effekter af fysisk træning på følsomhed Baroreflex patienter uden Chagas hjerte ventrikulær systolisk dysfunktion
Forekomsten af Chagas' sygdom fortsætter høj selv i de udviklede lande.
Chagasisk kardiomyopati med bevaret ventrikulær funktion er en understuderet form for Chagas sygdom.
Da et flertal af patienter med disse ændringer udvikler sig til dilateret form med ventrikulær dysfunktion med alle dets alvorlige konsekvenser, er det interessant at forstå sygdommens patofysiologi bedre på det stadium, hvor der elektrokardiografiske ændringer og bevaret ventrikulær funktion.
Og desuden søgestrategier for at bremse udviklingen eller endda forhindre den kroniske fase af sygdommen.
Af denne grund vil efterforskerne evaluere effekterne af træning hos patienter med Chagas kardiomyopati uden ventrikulær dysfunktion.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Chagasisk kardiomyopati med bevaret ventrikulær funktion er en understuderet form for Chagas sygdom.
Da et flertal af patienter med disse ændringer udvikler sig til dilateret form med ventrikulær dysfunktion med alle dets alvorlige konsekvenser, er det interessant at forstå sygdommens patofysiologi bedre på det stadium, hvor der elektrokardiografiske ændringer og bevaret ventrikulær funktion.
Og desuden søgestrategier for at bremse udviklingen eller endda forhindre den kroniske fase af sygdommen.
Af denne grund vil efterforskerne evaluere effekterne af træning hos patienter med Chagas kardiomyopati uden ventrikulær dysfunktion.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
24
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brasilien, 05403-900
- Rekruttering
- Heart Institute - HC-FMUSP
-
Kontakt:
- Adriana S Oliveira
- Telefonnummer: 5511 26615057
- E-mail: adriana.sarmento@usp.br
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
25 år til 60 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med Chagas' sygdom, diagnosticeret med mindst to positive serologiske reaktioner på Chagas' sygdom,
- Udstødningsfraktion ≥55 %
Ekskluderingskriterier:
- Deltagelse i et regelmæssigt træningsprogram i de sidste 3 måneder forud for undersøgelsen
- Brug af oralt antikoagulant
- Brug af pacemaker eller implanterbar cardioverter
- Hæmodynamisk ustabilitet
- Myokardie revaskulariseringsinfarkt eller ustabil angina i de sidste 3 måneder efter starten af protokollen
- Diabetes mellitus
- Forhøjet blodtryk
- Lungesygdom
- Valvulære læsioner
- Atrieflimren
- Angina af anstrengelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Stillesiddende gruppe
Patienterne vil ikke dyrke motionstræning
|
|
|
EKSPERIMENTEL: Uddannet gruppe
Patienterne skal træne i seksten uger.
|
Motionstræning i 4 måneder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sympatisk nerveaktivitetAutonomisk kontrol
Tidsramme: 4 måneder
|
Motionstræning vil forbedre baroreflex-følsomheden og reducere sympatisk nerveaktivitet.
|
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimalt iltforbrug
Tidsramme: 4 måneder
|
Motionstræning vil forbedre det maksimale iltforbrug
|
4 måneder
|
|
Skeletmuskelstyrke
Tidsramme: 4 måneder
|
Motionstræning vil øge skeletmuskulaturens styrke
|
4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Adriana O Sarmento, University of Sao Paulo General Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2013
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. december 2015
Studieafslutning (FORVENTET)
1. december 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. august 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. november 2014
Først opslået (SKØN)
20. november 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
20. november 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. november 2014
Sidst verificeret
1. juni 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NCT01900000
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .