変形性膝関節症に対する陸上エクササイズと水中エクササイズの比較：ランダム化比較試験
2016年7月31日 更新者：André Serra Bley、University of Nove de Julho
変形性膝関節症患者に対する陸上筋力強化プログラムと水中筋力強化プログラムの比較ランダム化対照試験
変形性膝関節症患者 46 人が、水上での運動と陸上での運動の 2 つのグループに無作為に割り当てられます。
二人とも下肢の筋肉を強化する運動プロトコルを受けます。
盲目の研究者が介入の前後、3か月後、6か月後に患者を評価します。
主な結果は、痛み、機能、筋力です。
調査の概要
詳細な説明
変形性膝関節症患者 46 人が、水上での運動と陸上での運動の 2 つのグループに無作為に割り当てられます。
二人とも下肢の筋肉を強化する運動プロトコルを受けます。
盲目の研究者が介入の前後、3か月後、6か月後に患者を評価します。
主な結果は、痛み、機能、身体的パフォーマンス、筋力です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
46
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
SP
-
São Paulo、SP、ブラジル
- Universidade Nove de Julho
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 中等度の変形性膝関節症 (ケルグレン・ローレンス X 線写真分類を使用したグレード 2 または 3)。米国リウマチ学会の臨床基準および放射線学的基準に基づいて診断されます。
- その他の下肢および脊椎の筋骨格系疾患がないこと
- 自立した歩行
- BMI が 32 未満
- 階段の昇降活動中の痛みの数値評価スケールで最低 4 ポイント
除外基準:
- 認知障害または心理障害
- 神経学的障害
- 外傷後の変形性膝関節症の病歴
- 少なくとも12か月以上の膝の痛み
- 下肢または脊椎の以前の手術
- 線維筋痛症
- 関節リウマチ
- 循環器疾患
- 運動プログラムに参加し、膝の治療を少なくとも3か月受けている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：陸上での演習
陸上での筋力強化演習のプロトコル
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下肢筋肉の陸上運動強化プロトコル
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実験的：水ベースのエクササイズ
水ベースの筋肉強化エクササイズのプロトコル
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下肢の筋肉を強化する水ベースの運動プロトコル
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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関数
時間枠：8週間
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西オンタリオ大学およびマクマスター大学変形性関節症指数の疼痛および機能スコア (WOMAC アンケート)
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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身体的パフォーマンス
時間枠：8週間
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タイムアップおよびGOテスト（TUG）の身体パフォーマンススコア
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8週間
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筋力強化
時間枠：8週間
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保持型ダイナモメーターで測定された筋力スコア
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8週間
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下肢機能
時間枠：8週間
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下肢機能スケール (LEFS) の機能スコア
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8週間
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痛み
時間枠：8週間
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数値疼痛評価スケールの疼痛スコア
|
8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：José Geraldo S Morelli, PhD student、University of Nove de Julho
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年8月1日
一次修了 (実際)
2015年10月1日
研究の完了 (実際)
2015年11月1日
試験登録日
最初に提出
2014年11月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年11月17日
最初の投稿 (見積もり)
2014年11月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年8月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年7月31日
最終確認日
2016年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。