Jämförelse mellan landbaserade och vattenbaserade övningar för knäartros: randomiserat kontrollerat försök
31 juli 2016 uppdaterad av: André Serra Bley, University of Nove de Julho
Jämförelse mellan ett landbaserat och vattenbaserat muskelstärkande program på patienter med knäartros randomiserat kontrollerat försök
Fyrtiosex patienter med knäartros kommer att slumpmässigt fördelas i två grupper: vattenbaserade övningar och landbaserade övningar.
Båda kommer att få ett stärkande träningsprotokoll för musklerna i de nedre extremiteterna.
En blind utredare kommer att bedöma patienterna före och omedelbart efter, 3 månader och 6 månader efter interventionerna.
De huvudsakliga resultaten kommer att vara smärta, funktion och styrka.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Fyrtiosex patienter med knäartros kommer att slumpmässigt fördelas i två grupper: vattenbaserade övningar och landbaserade övningar.
Båda kommer att få ett stärkande träningsprotokoll för musklerna i de nedre extremiteterna.
En blind utredare kommer att bedöma patienterna före och omedelbart efter, 3 månader och 6 månader efter interventionerna.
De huvudsakliga resultaten kommer att vara smärta, funktion, fysisk prestation och styrka.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
46
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasilien
- Universidade Nove de Julho
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Måttlig knäartros (grad 2 eller 3 med hjälp av Kellgren-Lawrence radiografklassificering), diagnostiserad baserat på kliniska och radiologiska kriterier från American College of Rheumatology
- Inga andra muskel- och skelettbesvär i nedre extremiteter och ryggraden
- Självständig gång
- Body mass index under 32
- Minst 4 poäng i den numeriska smärtskalan under aktiviteter för att klättra och gå ner för trappor
Exklusions kriterier:
- Kognitiva eller psykologiska störningar
- Neurologiska störningar
- Historik av posttraumatisk knäartros
- Knävärk minst 12 månader
- Tidigare operation av nedre extremiteter eller ryggrad
- Fibromyalgi
- Reumatism
- Kardiovaskulär sjukdom
- Deltog i träningsprogram och fick behandling för knät minst 3 månader
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Landbaserade övningar
Landbaserad muskelstärkande övningsprotokoll
|
landbaserat träningsförstärkningsprotokoll för muskler i nedre extremiteter
|
|
Experimentell: Vattenbaserade övningar
Vattenbaserade protokoll för muskelstärkande övningar
|
Vattenbaserat träningsförstärkningsprotokoll för muskler i nedre extremiteter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fungera
Tidsram: 8 veckor
|
Smärta och funktionspoäng på Western Ontario och Mcmaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC frågeformulär)
|
8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fysisk prestation
Tidsram: 8 veckor
|
Fysiska prestationspoäng på Timed Up and GO-testet (TUG)
|
8 veckor
|
|
Styrka muskler
Tidsram: 8 veckor
|
Styrkemuskelpoäng mätt med hållen dynamometer
|
8 veckor
|
|
Funktion för nedre extremiteter
Tidsram: 8 veckor
|
Funktionspoäng på den nedre extremitetsskalan (LEFS)
|
8 veckor
|
|
Smärta
Tidsram: 8 veckor
|
Smärtpoäng på den numeriska smärtskalan
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: José Geraldo S Morelli, PhD student, University of Nove de Julho
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 november 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 november 2014
Första postat (Uppskatta)
20 november 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
2 augusti 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 juli 2016
Senast verifierad
1 juli 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- University of Nove de Julho
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .