膝骨关节炎的陆基和水基运动的比较：随机对照试验
2016年7月31日 更新者：André Serra Bley、University of Nove de Julho
膝关节骨性关节炎患者的陆基和水基肌肉强化计划的比较随机对照试验
46 名膝骨关节炎患者将被随机分配到两组：水上运动和陆上运动。
他们都将接受下肢肌肉强化锻炼方案。
一位盲人调查员将在干预之前和之后、3 个月和 6 个月后对患者进行评估。
主要结果将是疼痛、功能和力量。
研究概览
详细说明
46 名膝骨关节炎患者将被随机分配到两组：水上运动和陆上运动。
他们都将接受下肢肌肉强化锻炼方案。
一位盲人调查员将在干预之前和之后、3 个月和 6 个月后对患者进行评估。
主要结果将是疼痛、功能、身体表现和力量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
46
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
SP
-
São Paulo、SP、巴西
- Universidade Nove de Julho
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 中度膝骨关节炎（使用 Kellgren-Lawrence 射线照相分类为 2 级或 3 级），根据美国风湿病学会的临床和放射学标准诊断
- 无其他下肢和脊柱肌肉骨骼疾病
- 独立步态
- 体重指数低于 32
- 在爬楼梯和下楼梯活动期间，疼痛数字评定量表至少有 4 分
排除标准：
- 认知或心理障碍
- 神经系统疾病
- 创伤后膝骨关节炎病史
- 膝盖疼痛至少12个月
- 下肢或脊柱的先前手术
- 纤维肌痛
- 类风湿关节炎
- 心血管疾病
- 参加运动计划并接受至少 3 个月的膝关节治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：陆上演习
陆上肌肉强化练习方案
|
下肢肌肉的陆基运动强化方案
|
|
实验性的：水上练习
水基肌肉强化练习方案
|
下肢肌肉水基运动强化方案
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
功能
大体时间：8周
|
西安大略大学和麦克马斯特大学骨关节炎指数的疼痛和功能评分（WOMAC 问卷）
|
8周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
体能表现
大体时间：8周
|
Timed Up and GO 测试 (TUG) 的身体表现分数
|
8周
|
|
力量肌肉
大体时间：8周
|
手持式测力计测量的肌肉力量分数
|
8周
|
|
下肢功能
大体时间：8周
|
下肢功能量表 (LEFS) 的功能评分
|
8周
|
|
疼痛
大体时间：8周
|
数字疼痛评定量表上的疼痛评分
|
8周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：José Geraldo S Morelli, PhD student、University of Nove de Julho
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年8月1日
初级完成 (实际的)
2015年10月1日
研究完成 (实际的)
2015年11月1日
研究注册日期
首次提交
2014年11月8日
首先提交符合 QC 标准的
2014年11月17日
首次发布 (估计)
2014年11月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年8月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年7月31日
最后验证
2016年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
膝骨性关节炎的临床试验
陆上演习的临床试验
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