- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02295605
Polven nivelrikon maa- ja vesipohjaisten harjoitusten vertailu: satunnaistettu kontrolloitu koe
sunnuntai 31. heinäkuuta 2016 päivittänyt: André Serra Bley, University of Nove de Julho
Maalla ja veteen perustuvien lihasten vahvistamisohjelman vertailu polven nivelrikkoa sairastaville potilaille satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
46 potilasta, joilla on polven nivelrikko, jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: vesipohjaisiin harjoituksiin ja maalla harjoituksiin.
Molemmat saavat alaraajojen lihaksia vahvistavan harjoitusprotokollan.
Sokea tutkija arvioi potilaat ennen ja välittömästi sen jälkeen, 3 kuukautta ja 6 kuukautta toimenpiteiden jälkeen.
Tärkeimmät tulokset ovat kipu, toiminta ja voima.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
46 potilasta, joilla on polven nivelrikko, jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: vesipohjaisiin harjoituksiin ja maalla harjoituksiin.
Molemmat saavat alaraajojen lihaksia vahvistavan harjoitusprotokollan.
Sokea tutkija arvioi potilaat ennen ja välittömästi sen jälkeen, 3 kuukautta ja 6 kuukautta toimenpiteiden jälkeen.
Tärkeimmät tulokset ovat kipu, toiminta, fyysinen suorituskyky ja voima.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
46
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasilia
- Universidade Nove de Julho
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Keskivaikea polven nivelrikko (aste 2 tai 3 käyttäen Kellgren-Lawrencen röntgenkuvausluokitusta), diagnosoitu American College of Rheumatologyn kliinisten ja radiologisten kriteerien perusteella
- Ei muita alaraajojen ja selkärangan tuki- ja liikuntaelinsairauksia
- Itsenäinen kävely
- Painoindeksi alle 32
- Vähintään 4 pistettä kivun numeerisella asteikolla portaiden kiipeämisen ja laskun aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiiviset tai psyykkiset häiriöt
- Neurologiset häiriöt
- Posttraumaattinen polven nivelrikko historia
- Polvikipu vähintään 12 kuukautta
- Aiempi alaraajojen tai selkärangan leikkaus
- Fibromyalgia
- Nivelreuma
- Sydän-ja verisuonitauti
- Osallistunut harjoitusohjelmiin ja saanut polven hoitoa vähintään 3 kuukautta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Harjoitukset maalla
Maalla suoritettavat lihasten vahvistusharjoitukset
|
maalla tapahtuva harjoituksen vahvistamisprotokolla alaraajojen lihaksille
|
Kokeellinen: Vesipohjaiset harjoitukset
Vesipohjainen lihasten vahvistamisharjoitusprotokolla
|
vesipohjainen harjoituksen vahvistamisprotokolla alaraajojen lihaksille
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Toiminto
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Kipu- ja toimintapisteet Länsi-Ontarion ja Mcmasterin yliopistojen nivelrikkoindeksissä (WOMAC-kysely)
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Fyysinen suorituskyky
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Fyysisen suorituskyvyn pisteet Timed Up and GO -testissä (TUG)
|
8 viikkoa
|
Vahvuus lihas
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Lihasvoiman pisteet mitattuna pidennetyllä dynamometrillä
|
8 viikkoa
|
Alaraajojen toiminta
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Toimintojen pisteet alaraajojen toiminnallisessa asteikossa (LEFS)
|
8 viikkoa
|
Kipu
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Kipupisteet numeerisella kivun arviointiasteikolla
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: José Geraldo S Morelli, PhD student, University of Nove de Julho
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. elokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 8. marraskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. marraskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 20. marraskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 2. elokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 31. heinäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- University of Nove de Julho
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Polven nivelrikko
-
University of PennsylvaniaLopetettuRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat
-
Smith & Nephew, Inc.ValmisJourney II BCS Total Knee SystemYhdysvallat, Belgia, Uusi Seelanti
-
Limacorporate S.p.aRekrytointiTäydellinen polven artroplastia | Revision Total Knee ArthroplastyYhdistynyt kuningaskunta, Portugali, Slovakia
-
DePuy OrthopaedicsAktiivinen, ei rekrytointiRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat, Alankomaat, Uusi Seelanti, Ranska, Yhdistynyt kuningaskunta, Kanada, Australia, Itävalta, Belgia, Saksa, Irlanti, Italia, Sveitsi
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultValmisJourney II CR Total Knee SystemYhdysvallat
-
University of ThessalyValmisProgressiivinen vastusharjoittelu verrattuna neuromuskulaarisiin harjoituksiin polven kinematiikassaVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee ValgusKreikka
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCValmisJourney II XR Total Knee SystemYhdysvallat
-
Bahçeşehir UniversityAcibadem UniversityValmisVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee Valgus | Asennon vakausTurkki
-
Alvernia UniversityRekrytointiDynaaminen Knee ValgusYhdysvallat
-
Central DuPage HospitalLopetettuTäydellinen polven vaihto | Vaihto, Total Knee | Nivelleikkaus, polven tekonivelleikkausYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset harjoituksia maalla
-
University of AlcalaIlustre Colegio Profesional de Fisioterapeutas de la Comunidad de MadridValmisUrheilun fysioterapiaEspanja
-
Melanie KeatsEi vielä rekrytointia
-
Federal University of PelotasRekrytointi
-
KM Clinical Research GroupPeruutettuRadikulopatia | Kipu, krooninen | Selkärangan vammat ja häiriöt | Kipu, selkä | Kipu, niskaYhdysvallat
-
Mayo ClinicJohns Hopkins University; University of California, Irvine; University of...Ei vielä rekrytointiaSydän-ja verisuonitaudit | Telelääketiede | SydäntapahtumaYhdysvallat
-
Duke UniversityRekrytointiAstma lapsillaYhdysvallat
-
Brigham and Women's HospitalEi vielä rekrytointiaAkilles tendinopatiaYhdysvallat
-
Universitat Jaume IEuropean Social Fund; Generalitat ValencianaValmisMyötätunto | Mielenterveys hyvinvointi 1Espanja
-
University of CalgaryRekrytointiRintasyöpä | Peräsuolen syöpä | Kemoterapian vaikutusKanada
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseIlmoittautuminen kutsusta