Сравнение наземных и водных упражнений при остеоартрозе коленного сустава: рандомизированное контролируемое исследование
31 июля 2016 г. обновлено: André Serra Bley, University of Nove de Julho
Сравнение между наземной и водной программой укрепления мышц у пациентов с остеоартрозом коленного сустава Рандомизированное контролируемое исследование
Сорок шесть пациентов с остеоартрозом коленного сустава будут случайным образом разделены на две группы: упражнения в воде и упражнения на суше.
Оба они получат протокол укрепляющих упражнений для мышц нижних конечностей.
Слепой исследователь будет оценивать пациентов до и сразу после, через 3 месяца и 6 месяцев после вмешательств.
Основными результатами будут боль, функция и сила.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сорок шесть пациентов с остеоартрозом коленного сустава будут случайным образом разделены на две группы: упражнения в воде и упражнения на суше.
Оба они получат протокол укрепляющих упражнений для мышц нижних конечностей.
Слепой исследователь будет оценивать пациентов до и сразу после, через 3 месяца и 6 месяцев после вмешательств.
Основными результатами будут боль, функция, физическая работоспособность и сила.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
46
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Бразилия
- Universidade Nove de Julho
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Умеренный остеоартрит коленного сустава (степень 2 или 3 по радиографической классификации Келлгрена-Лоуренса), диагностированный на основании клинических и рентгенологических критериев Американского колледжа ревматологов.
- Отсутствие других заболеваний опорно-двигательного аппарата нижних конечностей и позвоночника
- Самостоятельная походка
- Индекс массы тела ниже 32
- Минимум 4 балла по числовой шкале оценки боли при подъеме и спуске по лестнице
Критерий исключения:
- Когнитивные или психологические расстройства
- Неврологические расстройства
- История посттравматического остеоартроза коленного сустава
- Боль в колене не менее 12 месяцев
- Предшествующая операция на нижних конечностях или позвоночнике
- Фибромиалгия
- Ревматоидный артрит
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Участие в программах упражнений и лечение колена не менее 3 месяцев
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Наземные учения
Протокол упражнений для укрепления мышц на суше
|
протокол наземных упражнений для укрепления мышц нижних конечностей
|
|
Экспериментальный: Упражнения в воде
Протокол упражнений для укрепления мышц на водной основе
|
протокол упражнений на водной основе для укрепления мышц нижних конечностей
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функция
Временное ограничение: 8 недель
|
Показатели боли и функции по индексу остеоартрита Университетов Западного Онтарио и Макмастера (опросник WOMAC)
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Физическая производительность
Временное ограничение: 8 недель
|
Показатели физической работоспособности в тесте Timed Up and GO (TUG)
|
8 недель
|
|
Сила мышц
Временное ограничение: 8 недель
|
Показатели силы мышц, измеренные удерживаемым динамометром
|
8 недель
|
|
Функции нижних конечностей
Временное ограничение: 8 недель
|
Функциональные баллы по функциональной шкале нижних конечностей (LEFS)
|
8 недель
|
|
Боль
Временное ограничение: 8 недель
|
Баллы боли по числовой шкале оценки боли
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: José Geraldo S Morelli, PhD student, University of Nove de Julho
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 ноября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 ноября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 ноября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
2 августа 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 июля 2016 г.
Последняя проверка
1 июля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- University of Nove de Julho
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .