Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning mellom landbaserte og vannbaserte øvelser for kneartrose: randomisert kontrollert forsøk

31. juli 2016 oppdatert av: André Serra Bley, University of Nove de Julho

Sammenligning mellom et landbasert og vannbasert muskelstyrkingsprogram på pasienter med kneartrose randomisert kontrollert forsøk

Førtiseks pasienter med kneartrose vil bli tilfeldig fordelt i to grupper: vannbaserte øvelser og landbaserte øvelser. Begge vil få en styrkende treningsprotokoll for muskler i underekstremitetene. En blind etterforsker vil vurdere pasientene før og umiddelbart etter, 3 måneder og 6 måneder etter intervensjonen. Hovedresultatene vil være smerte, funksjon og styrke.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Førtiseks pasienter med kneartrose vil bli tilfeldig fordelt i to grupper: vannbaserte øvelser og landbaserte øvelser. Begge vil få en styrkende treningsprotokoll for muskler i underekstremitetene. En blind etterforsker vil vurdere pasientene før og umiddelbart etter, 3 måneder og 6 måneder etter intervensjonen. Hovedresultatene vil være smerte, funksjon, fysisk ytelse og styrke.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

46

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • SP
      • São Paulo, SP, Brasil
        • Universidade Nove de Julho

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Moderat kneartrose (grad 2 eller 3 ved bruk av Kellgren-Lawrence radiografklassifisering), diagnostisert basert på kliniske og radiologiske kriterier fra American College of Rheumatology
  • Ingen andre muskel- og skjelettplager i underekstremiteter og ryggraden
  • Selvstendig ganglag
  • Kroppsmasseindeks under 32
  • Minimum 4 poeng i den numeriske smerteskalaen under aktiviteter for å klatre og gå ned trapper

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitive eller psykologiske lidelser
  • Nevrologiske lidelser
  • Historie med posttraumatisk kneartrose
  • Knesmerter minst 12 måneder
  • Tidligere operasjon av underekstremitetene eller ryggraden
  • Fibromyalgi
  • Leddgikt
  • Hjerte-og karsykdommer
  • Deltar i treningsprogrammer og fikk behandling for kneet i minst 3 måneder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Landbaserte øvelser
Protokoll for landbaserte muskelstyrkende øvelser
Annen: landbaserte øvelser
landbasert treningsforsterkende protokoll for muskler i underekstremiteter
Eksperimentell: Vannbaserte øvelser
Vannbasert muskelstyrkende øvelsesprotokoll
Annen: vannbaserte øvelser
vannbasert treningsforsterkende protokoll for muskler i underekstremitetene

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjon
Tidsramme: 8 uker
Smerte og funksjonsscore på Western Ontario og Mcmaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC spørreskjema)
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk ytelse
Tidsramme: 8 uker
Fysiske ytelsespoeng på Timed Up and GO-testen (TUG)
8 uker
Styrke muskel
Tidsramme: 8 uker
Styrkemuskelpoeng målt med holdt dynamometer
8 uker
Nedre lemmer funksjon
Tidsramme: 8 uker
Funksjonspoeng på funksjonsskalaen for nedre ekstremiteter (LEFS)
8 uker
Smerte
Tidsramme: 8 uker
Smertepoeng på den numeriske smertevurderingsskalaen
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Nove de Julho

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: José Geraldo S Morelli, PhD student, University of Nove de Julho

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. november 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2014

Først lagt ut (Anslag)

20. november 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. august 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2016

Sist bekreftet

1. juli 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • University of Nove de Julho

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere