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Confronto tra esercizi a terra e in acqua per l'artrosi del ginocchio: studio controllato randomizzato

31 luglio 2016 aggiornato da: André Serra Bley, University of Nove de Julho

Confronto tra un programma di rafforzamento muscolare a terra e in acqua su pazienti con osteoartrite del ginocchio Studio controllato randomizzato

Quarantasei pazienti con artrosi del ginocchio saranno assegnati in modo casuale in due gruppi: esercizi a base d'acqua ed esercizi a terra. Entrambi riceveranno un protocollo di esercizi di potenziamento della muscolatura degli arti inferiori. Un investigatore cieco valuterà i pazienti prima e immediatamente dopo, 3 mesi e 6 mesi dopo gli interventi. I risultati principali saranno dolore, funzionalità e forza.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Quarantasei pazienti con artrosi del ginocchio saranno assegnati in modo casuale in due gruppi: esercizi a base d'acqua ed esercizi a terra. Entrambi riceveranno un protocollo di esercizi di potenziamento della muscolatura degli arti inferiori. Un investigatore cieco valuterà i pazienti prima e immediatamente dopo, 3 mesi e 6 mesi dopo gli interventi. I risultati principali saranno il dolore, la funzione, le prestazioni fisiche e la forza.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

46

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • SP
      • São Paulo, SP, Brasile
        • Universidade Nove de Julho

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Moderata osteoartrite del ginocchio (grado 2 o 3 secondo la classificazione radiografica di Kellgren-Lawrence), diagnosticata in base ai criteri clinici e radiologici dell'American College of Rheumatology
  • Nessun altro disturbo muscoloscheletrico degli arti inferiori e della colonna vertebrale
  • Andatura indipendente
  • Indice di massa corporea inferiore a 32
  • Minimo 4 punti nella scala di valutazione numerica del dolore durante le attività di salita e discesa delle scale

Criteri di esclusione:

  • Disturbi cognitivi o psicologici
  • Disordini neurologici
  • Storia di artrosi post-traumatica del ginocchio
  • Dolore al ginocchio almeno 12 mesi
  • Precedenti interventi chirurgici agli arti inferiori o alla colonna vertebrale
  • fibromialgia
  • Artrite reumatoide
  • Malattia cardiovascolare
  • Partecipare a programmi di esercizi e ricevere cure per il ginocchio per almeno 3 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizi a terra
Protocollo di esercizi di rafforzamento muscolare a terra
Altro: esercitazioni a terra
Protocollo di rafforzamento degli esercizi a terra per i muscoli degli arti inferiori
Sperimentale: Esercizi in acqua
Protocollo di esercizi di potenziamento muscolare in acqua
Altro: esercizi a base di acqua
Protocollo di potenziamento degli esercizi in acqua per i muscoli degli arti inferiori

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione
Lasso di tempo: 8 settimane
Punteggi di dolore e funzione sull'indice di osteoartrite delle università dell'Ontario occidentale e Mcmaster (questionario WOMAC)
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prestazioni fisiche
Lasso di tempo: 8 settimane
Punteggi delle prestazioni fisiche nel test Timed Up and GO (TUG)
8 settimane
Forza muscolare
Lasso di tempo: 8 settimane
Punteggi muscolari di forza misurati dal dinamometro tenuto
8 settimane
Funzione degli arti inferiori
Lasso di tempo: 8 settimane
Punteggi di funzione sulla scala funzionale degli arti inferiori (LEFS)
8 settimane
Dolore
Lasso di tempo: 8 settimane
Punteggi del dolore sulla scala numerica di valutazione del dolore
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Nove de Julho

Investigatori

  • Investigatore principale: José Geraldo S Morelli, PhD student, University of Nove de Julho

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 novembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 novembre 2014

Primo Inserito (Stima)

20 novembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 agosto 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 luglio 2016

Ultimo verificato

1 luglio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • University of Nove de Julho

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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