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Comparación entre ejercicios terrestres y acuáticos para la osteoartritis de rodilla: ensayo controlado aleatorizado

31 de julio de 2016 actualizado por: André Serra Bley, University of Nove de Julho

Comparación entre un programa de fortalecimiento muscular en tierra y en agua en pacientes con osteoartritis de rodilla Ensayo controlado aleatorio

Cuarenta y seis pacientes con osteoartritis de rodilla serán asignados aleatoriamente en dos grupos: ejercicios en agua y ejercicios en tierra. Ambos recibirán un protocolo de ejercicios de fortalecimiento de los músculos de los miembros inferiores. Un investigador ciego evaluará a los pacientes antes e inmediatamente después, 3 meses y 6 meses después de las intervenciones. Los resultados principales serán el dolor, la función y la fuerza.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Cuarenta y seis pacientes con osteoartritis de rodilla serán asignados aleatoriamente en dos grupos: ejercicios en agua y ejercicios en tierra. Ambos recibirán un protocolo de ejercicios de fortalecimiento de los músculos de los miembros inferiores. Un investigador ciego evaluará a los pacientes antes e inmediatamente después, 3 meses y 6 meses después de las intervenciones. Los resultados principales serán el dolor, la función, el rendimiento físico y la fuerza.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

46

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Brasil
    • SP
      • São Paulo, SP, Brasil
        • Universidade Nove de Julho

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Artrosis moderada de rodilla (grado 2 o 3 según la clasificación radiográfica de Kellgren-Lawrence), diagnosticada según los criterios clínicos y radiológicos del American College of Rheumatology
  • Ningún otro trastorno musculoesquelético de miembros inferiores y columna vertebral
  • marcha independiente
  • Índice de masa corporal por debajo de 32
  • Mínimo de 4 puntos en la escala de calificación numérica del dolor durante las actividades de subir y bajar escaleras

Criterio de exclusión:

  • Trastornos cognitivos o psicológicos
  • Desórdenes neurológicos
  • Antecedentes de artrosis de rodilla postraumática
  • Dolor de rodilla al menos 12 meses
  • Cirugía previa de miembros inferiores o columna
  • fibromialgia
  • Artritis reumatoide
  • Enfermedad cardiovascular
  • Participar en programas de ejercicio y haber recibido tratamiento para la rodilla durante al menos 3 meses.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ejercicios en tierra
Protocolo de ejercicios de fortalecimiento muscular en tierra
Otro: ejercicios en tierra
protocolo de fortalecimiento de los músculos de las extremidades inferiores con ejercicios en tierra
Experimental: Ejercicios a base de agua
Protocolo de ejercicios de fortalecimiento muscular a base de agua
Otro: ejercicios a base de agua
protocolo de fortalecimiento de los músculos de las extremidades inferiores con ejercicios a base de agua

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Función
Periodo de tiempo: 8 semanas
Puntuaciones de dolor y función en el índice de osteoartritis de las universidades Western Ontario y Mcmaster (cuestionario WOMAC)
8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Desempeño físico
Periodo de tiempo: 8 semanas
Puntuaciones de rendimiento físico en la prueba Timed Up and GO (TUG)
8 semanas
Fuerza muscular
Periodo de tiempo: 8 semanas
Puntajes de fuerza muscular medidos por dinamómetro sostenido
8 semanas
Función de los miembros inferiores
Periodo de tiempo: 8 semanas
Puntuaciones funcionales en la escala funcional de las extremidades inferiores (LEFS)
8 semanas
Dolor
Periodo de tiempo: 8 semanas
Puntuaciones de dolor en la escala numérica de calificación del dolor
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Nove de Julho

Investigadores

  • Investigador principal: José Geraldo S Morelli, PhD student, University of Nove de Julho

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de noviembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de noviembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de noviembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

2 de agosto de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de julio de 2016

Última verificación

1 de julio de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • University of Nove de Julho

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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