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Vergleich zwischen landbasierten und wasserbasierten Übungen bei Knie-Arthrose: Randomisierte kontrollierte Studie

31. Juli 2016 aktualisiert von: André Serra Bley, University of Nove de Julho

Vergleich zwischen einem landbasierten und einem wasserbasierten Programm zur Muskelstärkung bei Patienten mit Knie-Arthrose, randomisierte kontrollierte Studie

46 Patienten mit Knie-Arthrose werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt: Übungen im Wasser und Übungen an Land. Beide erhalten ein Kräftigungsübungsprotokoll für die Muskeln der unteren Extremitäten. Ein blinder Prüfer wird die Patienten vor und unmittelbar danach, 3 Monate und 6 Monate nach den Eingriffen untersuchen. Die Hauptergebnisse werden Schmerz, Funktion und Kraft sein.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

46 Patienten mit Knie-Arthrose werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt: Übungen im Wasser und Übungen an Land. Beide erhalten ein Kräftigungsübungsprotokoll für die Muskeln der unteren Extremitäten. Ein blinder Prüfer wird die Patienten vor und unmittelbar danach, 3 Monate und 6 Monate nach den Eingriffen untersuchen. Die wichtigsten Ergebnisse werden Schmerzen, Funktion, körperliche Leistungsfähigkeit und Kraft sein.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

46

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • SP
      • São Paulo, SP, Brasilien
        • Universidade Nove de Julho

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mittelschwere Knie-Arthrose (Grad 2 oder 3 nach der Kellgren-Lawrence-Röntgenklassifikation), diagnostiziert auf der Grundlage klinischer und radiologischer Kriterien des American College of Rheumatology
  • Keine weiteren Erkrankungen des Bewegungsapparates der unteren Gliedmaßen und der Wirbelsäule
  • Unabhängiger Gang
  • Body-Mass-Index unter 32
  • Mindestens 4 Punkte auf der numerischen Schmerzbewertungsskala beim Treppensteigen und -absteigen

Ausschlusskriterien:

  • Kognitive oder psychische Störungen
  • Neurologische Störungen
  • Vorgeschichte einer posttraumatischen Knie-Arthrose
  • Knieschmerzen seit mindestens 12 Monaten
  • Vorherige Operation der unteren Gliedmaßen oder der Wirbelsäule
  • Fibromyalgie
  • Rheumatoide Arthritis
  • Herzkreislauferkrankung
  • Teilnahme an Trainingsprogrammen und Behandlung des Knies für mindestens 3 Monate

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Landgestützte Übungen
Protokoll für landgestützte Muskelstärkungsübungen
Sonstiges: landgestützte Übungen
Protokoll zur Stärkung der Muskulatur der unteren Extremitäten an Land
Experimental: Übungen auf Wasserbasis
Protokoll für Übungen zur Muskelstärkung auf Wasserbasis
Sonstiges: Übungen auf Wasserbasis
Wasserbasiertes Trainingsprotokoll zur Kräftigung der unteren Extremitätenmuskulatur

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktion
Zeitfenster: 8 Wochen
Schmerz- und Funktionswerte im Western Ontario and Mcmaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC-Fragebogen)
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperliche Leistung
Zeitfenster: 8 Wochen
Ergebnisse der körperlichen Leistungsfähigkeit beim Timed Up and GO-Test (TUG)
8 Wochen
Kraftmuskel
Zeitfenster: 8 Wochen
Kraft-Muskel-Scores, gemessen mit einem Handheld-Dynamometer
8 Wochen
Funktion der unteren Gliedmaßen
Zeitfenster: 8 Wochen
Funktionswerte auf der unteren Extremitätsfunktionsskala (LEFS)
8 Wochen
Schmerz
Zeitfenster: 8 Wochen
Schmerzwerte auf der numerischen Schmerzbewertungsskala
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Nove de Julho

Ermittler

  • Hauptermittler: José Geraldo S Morelli, PhD student, University of Nove de Julho

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. November 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. November 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. November 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. August 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Juli 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • University of Nove de Julho

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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