Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning mellem landbaserede og vandbaserede øvelser for knæartrose: randomiseret kontrolleret forsøg

31. juli 2016 opdateret af: André Serra Bley, University of Nove de Julho

Sammenligning mellem et landbaseret og vandbaseret muskelstyrkende program på patienter med knæartrose randomiseret kontrolleret forsøg

46 patienter med knæartrose vil blive tilfældigt fordelt i to grupper: vandbaserede øvelser og landbaserede øvelser. Begge vil modtage en styrkende træningsprotokol for musklerne i underekstremiteterne. En blind investigator vil vurdere patienterne før og umiddelbart efter, 3 måneder og 6 måneder efter interventionerne. De vigtigste resultater vil være smerte, funktion og styrke.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

46 patienter med knæartrose vil blive tilfældigt fordelt i to grupper: vandbaserede øvelser og landbaserede øvelser. Begge vil modtage en styrkende træningsprotokol for musklerne i underekstremiteterne. En blind investigator vil vurdere patienterne før og umiddelbart efter, 3 måneder og 6 måneder efter interventionerne. De vigtigste resultater vil være smerte, funktion, fysisk ydeevne og styrke.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

46

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • SP
      • São Paulo, SP, Brasilien
        • Universidade Nove de Julho

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Moderat knæartrose (grad 2 eller 3 ved brug af Kellgren-Lawrence radiografklassifikation), diagnosticeret baseret på kliniske og radiologiske kriterier fra American College of Rheumatology
  • Ingen andre muskel- og skeletlidelser i underekstremiteterne og rygsøjlen
  • Uafhængig gang
  • Body mass index under 32
  • Minimum 4 point i den numeriske smerteskala under aktiviteter ved at gå op og ned af trapper

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitive eller psykologiske lidelser
  • Neurologiske lidelser
  • Anamnese med posttraumatisk knæartrose
  • Knæsmerter mindst 12 måneder
  • Forudgående operation af underekstremiteterne eller rygsøjlen
  • Fibromyalgi
  • Rheumatoid arthritis
  • Kardiovaskulær sygdom
  • Deltagelse i træningsprogrammer og modtaget behandling for knæet i mindst 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Landbaserede øvelser
Landbaseret muskelstyrkende øvelsesprotokol
Andet: landbaserede øvelser
landbaseret træningsstyrkende protokol for muskler i underekstremiteterne
Eksperimentel: Vandbaserede øvelser
Protokol for vandbaserede muskelstyrkende øvelser
Andet: vandbaserede øvelser
vandbaseret træningsstyrkende protokol for muskler i underekstremiteterne

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fungere
Tidsramme: 8 uger
Smerte- og funktionsscore på Western Ontario og Mcmaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC-spørgeskema)
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk præstation
Tidsramme: 8 uger
Fysisk præstationsscore på Timed Up and GO testen (TUG)
8 uger
Styrke muskel
Tidsramme: 8 uger
Styrkemuskelscore målt med holdt dynamometer
8 uger
Nedre lemmer funktion
Tidsramme: 8 uger
Funktionsscore på den nedre ekstremitets funktionelle skala (LEFS)
8 uger
Smerte
Tidsramme: 8 uger
Smertescore på den numeriske smertevurderingsskala
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Nove de Julho

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: José Geraldo S Morelli, PhD student, University of Nove de Julho

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. november 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. november 2014

Først opslået (Skøn)

20. november 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. juli 2016

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • University of Nove de Julho

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæ slidgigt

Kliniske forsøg med landbaserede øvelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner