Sammenligning mellem landbaserede og vandbaserede øvelser for knæartrose: randomiseret kontrolleret forsøg
31. juli 2016 opdateret af: André Serra Bley, University of Nove de Julho
Sammenligning mellem et landbaseret og vandbaseret muskelstyrkende program på patienter med knæartrose randomiseret kontrolleret forsøg
46 patienter med knæartrose vil blive tilfældigt fordelt i to grupper: vandbaserede øvelser og landbaserede øvelser.
Begge vil modtage en styrkende træningsprotokol for musklerne i underekstremiteterne.
En blind investigator vil vurdere patienterne før og umiddelbart efter, 3 måneder og 6 måneder efter interventionerne.
De vigtigste resultater vil være smerte, funktion og styrke.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
46 patienter med knæartrose vil blive tilfældigt fordelt i to grupper: vandbaserede øvelser og landbaserede øvelser.
Begge vil modtage en styrkende træningsprotokol for musklerne i underekstremiteterne.
En blind investigator vil vurdere patienterne før og umiddelbart efter, 3 måneder og 6 måneder efter interventionerne.
De vigtigste resultater vil være smerte, funktion, fysisk ydeevne og styrke.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
46
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasilien
- Universidade Nove de Julho
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Moderat knæartrose (grad 2 eller 3 ved brug af Kellgren-Lawrence radiografklassifikation), diagnosticeret baseret på kliniske og radiologiske kriterier fra American College of Rheumatology
- Ingen andre muskel- og skeletlidelser i underekstremiteterne og rygsøjlen
- Uafhængig gang
- Body mass index under 32
- Minimum 4 point i den numeriske smerteskala under aktiviteter ved at gå op og ned af trapper
Ekskluderingskriterier:
- Kognitive eller psykologiske lidelser
- Neurologiske lidelser
- Anamnese med posttraumatisk knæartrose
- Knæsmerter mindst 12 måneder
- Forudgående operation af underekstremiteterne eller rygsøjlen
- Fibromyalgi
- Rheumatoid arthritis
- Kardiovaskulær sygdom
- Deltagelse i træningsprogrammer og modtaget behandling for knæet i mindst 3 måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Landbaserede øvelser
Landbaseret muskelstyrkende øvelsesprotokol
|
landbaseret træningsstyrkende protokol for muskler i underekstremiteterne
|
|
Eksperimentel: Vandbaserede øvelser
Protokol for vandbaserede muskelstyrkende øvelser
|
vandbaseret træningsstyrkende protokol for muskler i underekstremiteterne
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fungere
Tidsramme: 8 uger
|
Smerte- og funktionsscore på Western Ontario og Mcmaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC-spørgeskema)
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk præstation
Tidsramme: 8 uger
|
Fysisk præstationsscore på Timed Up and GO testen (TUG)
|
8 uger
|
|
Styrke muskel
Tidsramme: 8 uger
|
Styrkemuskelscore målt med holdt dynamometer
|
8 uger
|
|
Nedre lemmer funktion
Tidsramme: 8 uger
|
Funktionsscore på den nedre ekstremitets funktionelle skala (LEFS)
|
8 uger
|
|
Smerte
Tidsramme: 8 uger
|
Smertescore på den numeriske smertevurderingsskala
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: José Geraldo S Morelli, PhD student, University of Nove de Julho
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. november 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. november 2014
Først opslået (Skøn)
20. november 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
2. august 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. juli 2016
Sidst verificeret
1. juli 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- University of Nove de Julho
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .