Comparaison entre les exercices terrestres et aquatiques pour l'arthrose du genou : essai contrôlé randomisé
31 juillet 2016 mis à jour par: André Serra Bley, University of Nove de Julho
Comparaison entre un programme de renforcement musculaire terrestre et aquatique sur des patients atteints d'arthrose du genou Essai contrôlé randomisé
Quarante-six patients souffrant d'arthrose du genou seront répartis au hasard en deux groupes : exercices aquatiques et exercices terrestres.
Tous deux recevront un protocole d'exercices de renforcement des muscles des membres inférieurs.
Un enquêteur aveugle évaluera les patients avant et immédiatement après, 3 mois et 6 mois après les interventions.
Les principaux résultats seront la douleur, la fonction et la force.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Quarante-six patients souffrant d'arthrose du genou seront répartis au hasard en deux groupes : exercices aquatiques et exercices terrestres.
Tous deux recevront un protocole d'exercices de renforcement des muscles des membres inférieurs.
Un enquêteur aveugle évaluera les patients avant et immédiatement après, 3 mois et 6 mois après les interventions.
Les principaux résultats seront la douleur, la fonction, la performance physique et la force.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
46
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brésil
- Universidade Nove de Julho
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Arthrose modérée du genou (grade 2 ou 3 selon la classification radiographique de Kellgren-Lawrence), diagnostiquée sur la base des critères cliniques et radiologiques de l'American College of Rheumatology
- Aucun autre trouble musculo-squelettique des membres inférieurs et de la colonne vertébrale
- démarche indépendante
- Indice de masse corporelle inférieur à 32
- Minimum de 4 points sur l'échelle d'évaluation numérique de la douleur pendant les activités de montée et de descente d'escaliers
Critère d'exclusion:
- Troubles cognitifs ou psychologiques
- Troubles neurologiques
- Antécédents d'arthrose du genou post-traumatique
- Douleur au genou depuis au moins 12 mois
- Chirurgie antérieure des membres inférieurs ou de la colonne vertébrale
- Fibromyalgie
- Polyarthrite rhumatoïde
- Maladie cardiovasculaire
- Participer à des programmes d'exercices et avoir reçu un traitement pour le genou pendant au moins 3 mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Exercices terrestres
Protocole d'exercices de renforcement musculaire terrestre
|
protocole de renforcement d'exercices terrestres pour les muscles des membres inférieurs
|
|
Expérimental: Exercices aquatiques
Protocole d'exercices de renforcement musculaire à base d'eau
|
protocole de renforcement d'exercices à base d'eau pour les muscles des membres inférieurs
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fonction
Délai: 8 semaines
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Scores de douleur et de fonction sur l'indice d'arthrose des universités Western Ontario et Mcmaster (questionnaire WOMAC)
|
8 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Performance physique
Délai: 8 semaines
|
Scores de performance physique au test Timed Up and GO (TUG)
|
8 semaines
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Force musculaire
Délai: 8 semaines
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Scores musculaires de force mesurés par un dynamomètre à main
|
8 semaines
|
|
Fonction des membres inférieurs
Délai: 8 semaines
|
Scores fonctionnels sur l'échelle fonctionnelle des membres inférieurs (LEFS)
|
8 semaines
|
|
Douleur
Délai: 8 semaines
|
Scores de douleur sur l'échelle numérique d'évaluation de la douleur
|
8 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: José Geraldo S Morelli, PhD student, University of Nove de Julho
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 novembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 novembre 2014
Première publication (Estimation)
20 novembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
2 août 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 juillet 2016
Dernière vérification
1 juillet 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- University of Nove de Julho
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .