Vergelijking tussen op het land gebaseerde en op het water gebaseerde oefeningen voor artrose van de knie: gerandomiseerde gecontroleerde studie
31 juli 2016 bijgewerkt door: André Serra Bley, University of Nove de Julho
Vergelijking tussen een programma voor spierversterking op het land en op het water bij patiënten met knieartrose Gerandomiseerde gecontroleerde studie
Zesenveertig patiënten met artrose van de knie worden willekeurig verdeeld in twee groepen: oefeningen op het water en oefeningen op het land.
Beiden krijgen een versterkend oefenprotocol voor de spieren van de onderste ledematen.
Een blinde onderzoeker beoordeelt de patiënten voor en onmiddellijk na, 3 maanden en 6 maanden na de interventies.
De belangrijkste uitkomsten zijn pijn, functie en kracht.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Zesenveertig patiënten met artrose van de knie worden willekeurig verdeeld in twee groepen: oefeningen op het water en oefeningen op het land.
Beiden krijgen een versterkend oefenprotocol voor de spieren van de onderste ledematen.
Een blinde onderzoeker beoordeelt de patiënten voor en onmiddellijk na, 3 maanden en 6 maanden na de interventies.
De belangrijkste uitkomsten zijn pijn, functie, fysieke prestaties en kracht.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
46
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brazilië
- Universidade Nove de Julho
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Matige artrose van de knie (graad 2 of 3 volgens de Kellgren-Lawrence röntgenclassificatie), gediagnosticeerd op basis van klinische en radiologische criteria van het American College of Rheumatology
- Geen andere musculoskeletale aandoeningen van de onderste ledematen en de wervelkolom
- Onafhankelijke manier van lopen
- Body mass index lager dan 32
- Minimaal 4 punten op de numerieke pijnbeoordelingsschaal tijdens traplopen en traplopen
Uitsluitingscriteria:
- Cognitieve of psychische stoornissen
- Neurologische aandoeningen
- Geschiedenis van posttraumatische artrose van de knie
- Kniepijn minstens 12 maanden
- Eerdere operatie aan de onderste ledematen of de wervelkolom
- Fibromyalgie
- Reumatoïde artritis
- Hart-en vaatziekte
- Deelname aan oefenprogramma's en minimaal 3 maanden behandeld voor de knie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Oefeningen op het land
Protocol voor spierversterkende oefeningen op het land
|
protocol voor het versterken van oefeningen op het land voor de spieren van de onderste ledematen
|
|
Experimenteel: Oefeningen op waterbasis
Protocol voor spierversterkende oefeningen op waterbasis
|
protocol voor het versterken van oefeningen op waterbasis voor de spieren van de onderste ledematen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functie
Tijdsspanne: 8 weken
|
Pijn- en functiescores op de Western Ontario en Mcmaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC-vragenlijst)
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fysieke prestatie
Tijdsspanne: 8 weken
|
Fysieke prestatiescores op de Timed Up and GO-test (TUG)
|
8 weken
|
|
Kracht spier
Tijdsspanne: 8 weken
|
Krachtspierscores gemeten met een vastgehouden dynamometer
|
8 weken
|
|
Functie van de onderste ledematen
Tijdsspanne: 8 weken
|
Functiescores op de functionele schaal van de onderste ledematen (LEFS)
|
8 weken
|
|
Pijn
Tijdsspanne: 8 weken
|
Pijnscores op de numerieke pijnbeoordelingsschaal
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: José Geraldo S Morelli, PhD student, University of Nove de Julho
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 november 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 november 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
20 november 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
2 augustus 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 juli 2016
Laatst geverifieerd
1 juli 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- University of Nove de Julho
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .