Porównanie ćwiczeń na lądzie iw wodzie w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego: randomizowana, kontrolowana próba
31 lipca 2016 zaktualizowane przez: André Serra Bley, University of Nove de Julho
Porównanie programów wzmacniania mięśni lądowych i wodnych u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego Randomizowana, kontrolowana próba
Czterdziestu sześciu pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego zostanie losowo przydzielonych do dwóch grup: ćwiczenia w wodzie i ćwiczenia na lądzie.
Obaj otrzymają protokół ćwiczeń wzmacniających mięśnie kończyn dolnych.
Ślepy badacz oceni pacjentów przed i bezpośrednio po, 3 miesiące i 6 miesięcy po interwencjach.
Głównymi rezultatami będą ból, funkcja i siła.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Czterdziestu sześciu pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego zostanie losowo przydzielonych do dwóch grup: ćwiczenia w wodzie i ćwiczenia na lądzie.
Obaj otrzymają protokół ćwiczeń wzmacniających mięśnie kończyn dolnych.
Ślepy badacz oceni pacjentów przed i bezpośrednio po, 3 miesiące i 6 miesięcy po interwencjach.
Głównymi wynikami będą ból, funkcja, sprawność fizyczna i siła.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
46
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brazylia
- Universidade Nove de Julho
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Umiarkowana choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego (stopień 2 lub 3 według klasyfikacji zdjęć rentgenowskich Kellgrena-Lawrence'a), rozpoznana na podstawie kryteriów klinicznych i radiologicznych American College of Rheumatology
- Brak innych schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego kończyn dolnych i kręgosłupa
- Niezależny chód
- Wskaźnik masy ciała poniżej 32
- Minimum 4 punkty w numerycznej skali oceny bólu podczas wchodzenia i schodzenia po schodach
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia poznawcze lub psychiczne
- Zaburzenia neurologiczne
- Historia pourazowej choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego
- Ból kolana od co najmniej 12 miesięcy
- Przebyta operacja kończyn dolnych lub kręgosłupa
- Fibromialgia
- Reumatoidalne zapalenie stawów
- Choroba sercowo-naczyniowa
- Uczestnictwo w programach ćwiczeń i leczenie kolana przez co najmniej 3 miesiące
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia na lądzie
Protokół ćwiczeń wzmacniających mięśnie na lądzie
|
protokół wzmacniania ćwiczeń na lądzie dla mięśni kończyn dolnych
|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia na wodzie
Protokół ćwiczeń wzmacniających mięśnie na bazie wody
|
protokół ćwiczeń na bazie wody dla mięśni kończyn dolnych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcjonować
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Wyniki dotyczące bólu i funkcji w Western Ontario i Mcmaster Universities Osteoarthritis Index (kwestionariusz WOMAC)
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sprawności fizycznej
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Wyniki sprawności fizycznej w teście Timed Up and GO (TUG)
|
8 tygodni
|
|
Mięsień siłowy
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Wyniki siły mięśni mierzone za pomocą trzymanego dynamometru
|
8 tygodni
|
|
Funkcja kończyn dolnych
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Oceny funkcji w Skali Funkcjonalności Kończyn Dolnych (LEFS)
|
8 tygodni
|
|
Ból
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Ocena bólu w numerycznej skali oceny bólu
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: José Geraldo S Morelli, PhD student, University of Nove de Julho
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 listopada 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 listopada 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 listopada 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
2 sierpnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 lipca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- University of Nove de Julho
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .