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Comparação entre exercícios terrestres e aquáticos para osteoartrite do joelho: estudo controlado randomizado

31 de julho de 2016 atualizado por: André Serra Bley, University of Nove de Julho

Comparação entre um programa de fortalecimento muscular baseado em terra e em água em pacientes com osteoartrite de joelho Ensaio controlado randomizado

Quarenta e seis pacientes com osteoartrite de joelho serão alocados aleatoriamente em dois grupos: exercícios aquáticos e exercícios terrestres. Ambos receberão um protocolo de exercícios de fortalecimento da musculatura dos membros inferiores. Um investigador cego avaliará os pacientes antes e imediatamente após, 3 meses e 6 meses após as intervenções. Os principais resultados serão dor, função e força.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Quarenta e seis pacientes com osteoartrite de joelho serão alocados aleatoriamente em dois grupos: exercícios aquáticos e exercícios terrestres. Ambos receberão um protocolo de exercícios de fortalecimento da musculatura dos membros inferiores. Um investigador cego avaliará os pacientes antes e imediatamente após, 3 meses e 6 meses após as intervenções. Os principais resultados serão dor, função, desempenho físico e força.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

46

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • SP
      • São Paulo, SP, Brasil
        • Universidade Nove de Julho

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Osteoartrite moderada do joelho (grau 2 ou 3 pela classificação radiográfica de Kellgren-Lawrence), diagnosticada com base em critérios clínicos e radiológicos do American College of Rheumatology
  • Nenhum outro distúrbio musculoesquelético dos membros inferiores e da coluna
  • marcha independente
  • Índice de massa corporal abaixo de 32
  • Mínimo de 4 pontos na escala numérica de dor durante as atividades de subir e descer escadas

Critério de exclusão:

  • Distúrbios cognitivos ou psicológicos
  • Problemas neurológicos
  • História de osteoartrite pós-traumática do joelho
  • Dor no joelho há pelo menos 12 meses
  • Cirurgia prévia dos membros inferiores ou da coluna
  • Fibromialgia
  • Artrite reumatoide
  • Doença cardiovascular
  • Participar de programas de exercícios e receber tratamento para o joelho há pelo menos 3 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Exercícios terrestres
Protocolo de exercícios de fortalecimento muscular em terra
protocolo de exercícios em terra para fortalecimento dos músculos dos membros inferiores
Experimental: Exercícios à base de água
Protocolo de exercícios de fortalecimento muscular à base de água
protocolo de fortalecimento de exercícios aquáticos para músculos de membros inferiores

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Função
Prazo: 8 semanas
Pontuações de dor e função no Western Ontario and Mcmaster Universities Osteoarthritis Index (questionário WOMAC)
8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Performance física
Prazo: 8 semanas
Pontuações de desempenho físico no teste Timed Up and GO (TUG)
8 semanas
Músculo de força
Prazo: 8 semanas
Escores de força muscular medidos por dinamômetro portátil
8 semanas
Função dos Membros Inferiores
Prazo: 8 semanas
Pontuações de função na Escala Funcional de Extremidade Inferior (LEFS)
8 semanas
Dor
Prazo: 8 semanas
Pontuações de dor na escala numérica de dor
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: José Geraldo S Morelli, PhD student, University of Nove de Julho

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de novembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de novembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

20 de novembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

2 de agosto de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de julho de 2016

Última verificação

1 de julho de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • University of Nove de Julho

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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