- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02295605
Comparação entre exercícios terrestres e aquáticos para osteoartrite do joelho: estudo controlado randomizado
31 de julho de 2016 atualizado por: André Serra Bley, University of Nove de Julho
Comparação entre um programa de fortalecimento muscular baseado em terra e em água em pacientes com osteoartrite de joelho Ensaio controlado randomizado
Quarenta e seis pacientes com osteoartrite de joelho serão alocados aleatoriamente em dois grupos: exercícios aquáticos e exercícios terrestres.
Ambos receberão um protocolo de exercícios de fortalecimento da musculatura dos membros inferiores.
Um investigador cego avaliará os pacientes antes e imediatamente após, 3 meses e 6 meses após as intervenções.
Os principais resultados serão dor, função e força.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Quarenta e seis pacientes com osteoartrite de joelho serão alocados aleatoriamente em dois grupos: exercícios aquáticos e exercícios terrestres.
Ambos receberão um protocolo de exercícios de fortalecimento da musculatura dos membros inferiores.
Um investigador cego avaliará os pacientes antes e imediatamente após, 3 meses e 6 meses após as intervenções.
Os principais resultados serão dor, função, desempenho físico e força.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
46
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasil
- Universidade Nove de Julho
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Osteoartrite moderada do joelho (grau 2 ou 3 pela classificação radiográfica de Kellgren-Lawrence), diagnosticada com base em critérios clínicos e radiológicos do American College of Rheumatology
- Nenhum outro distúrbio musculoesquelético dos membros inferiores e da coluna
- marcha independente
- Índice de massa corporal abaixo de 32
- Mínimo de 4 pontos na escala numérica de dor durante as atividades de subir e descer escadas
Critério de exclusão:
- Distúrbios cognitivos ou psicológicos
- Problemas neurológicos
- História de osteoartrite pós-traumática do joelho
- Dor no joelho há pelo menos 12 meses
- Cirurgia prévia dos membros inferiores ou da coluna
- Fibromialgia
- Artrite reumatoide
- Doença cardiovascular
- Participar de programas de exercícios e receber tratamento para o joelho há pelo menos 3 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Exercícios terrestres
Protocolo de exercícios de fortalecimento muscular em terra
|
protocolo de exercícios em terra para fortalecimento dos músculos dos membros inferiores
|
|
Experimental: Exercícios à base de água
Protocolo de exercícios de fortalecimento muscular à base de água
|
protocolo de fortalecimento de exercícios aquáticos para músculos de membros inferiores
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Função
Prazo: 8 semanas
|
Pontuações de dor e função no Western Ontario and Mcmaster Universities Osteoarthritis Index (questionário WOMAC)
|
8 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Performance física
Prazo: 8 semanas
|
Pontuações de desempenho físico no teste Timed Up and GO (TUG)
|
8 semanas
|
|
Músculo de força
Prazo: 8 semanas
|
Escores de força muscular medidos por dinamômetro portátil
|
8 semanas
|
|
Função dos Membros Inferiores
Prazo: 8 semanas
|
Pontuações de função na Escala Funcional de Extremidade Inferior (LEFS)
|
8 semanas
|
|
Dor
Prazo: 8 semanas
|
Pontuações de dor na escala numérica de dor
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: José Geraldo S Morelli, PhD student, University of Nove de Julho
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de novembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de novembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
20 de novembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de agosto de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de julho de 2016
Última verificação
1 de julho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- University of Nove de Julho
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .