Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání mezi pozemními a vodními cvičeními pro osteoartrózu kolena: Randomizovaná kontrolovaná studie

31. července 2016 aktualizováno: André Serra Bley, University of Nove de Julho

Srovnání mezi suchozemským a vodním programem na posílení svalů u pacientů s osteoartrózou kolena Randomizovaná kontrolovaná studie

Čtyřicet šest pacientů s osteoartrózou kolene bude náhodně rozděleno do dvou skupin: cvičení ve vodě a cvičení na zemi. Oba dostanou protokol posilovacích cviků na svaly dolních končetin. Slepý zkoušející vyhodnotí pacienty před a bezprostředně po, 3 měsíce a 6 měsíců po intervencích. Hlavními výsledky budou bolest, funkce a síla.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Čtyřicet šest pacientů s osteoartrózou kolene bude náhodně rozděleno do dvou skupin: cvičení ve vodě a cvičení na zemi. Oba dostanou protokol posilovacích cviků na svaly dolních končetin. Slepý zkoušející vyhodnotí pacienty před a bezprostředně po, 3 měsíce a 6 měsíců po intervencích. Hlavními výsledky budou bolest, funkce, fyzická výkonnost a síla.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

46

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • SP
      • São Paulo, SP, Brazílie
        • Universidade Nove de Julho

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Středně těžká kolenní artróza (stupeň 2 nebo 3 podle Kellgren-Lawrence rentgenové klasifikace), diagnostikovaná na základě klinických a radiologických kritérií American College of Rheumatology
  • Žádné jiné postižení pohybového aparátu dolních končetin a páteře
  • Nezávislá chůze
  • Index tělesné hmotnosti pod 32
  • Minimálně 4 body na numerické škále hodnocení bolesti během činností při výstupu a sestupu po schodech

Kritéria vyloučení:

  • Kognitivní nebo psychické poruchy
  • Neurologické poruchy
  • Posttraumatická osteoartróza kolena v anamnéze
  • Bolest kolen minimálně 12 měsíců
  • Předchozí operace dolních končetin nebo páteře
  • Fibromyalgie
  • Revmatoidní artritida
  • Kardiovaskulární onemocnění
  • Účast na cvičebních programech a léčení kolena po dobu nejméně 3 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pozemní cvičení
Protokol cvičení na posílení svalů na zemi
Jiný: pozemní cvičení
Protokol posilování pozemních cvičení pro svaly dolních končetin
Experimentální: Cvičení na vodní bázi
Protokol cvičení na posilování svalů na vodní bázi
Jiný: cvičení na vodní bázi
Protokol cvičení na vodní bázi pro posilování svalů dolních končetin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkce
Časové okno: 8 týdnů
Skóre bolesti a funkce v indexu osteoartrózy Western Ontario a Mcmaster University (dotazník WOMAC)
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyzický výkon
Časové okno: 8 týdnů
Skóre fyzického výkonu v testu Timed Up and GO (TUG)
8 týdnů
Svalová síla
Časové okno: 8 týdnů
Skóre síly svalů měřené drženým dynamometrem
8 týdnů
Funkce dolních končetin
Časové okno: 8 týdnů
Funkční skóre na funkční škále dolních končetin (LEFS)
8 týdnů
Bolest
Časové okno: 8 týdnů
Skóre bolesti na číselné stupnici hodnocení bolesti
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Nove de Julho

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: José Geraldo S Morelli, PhD student, University of Nove de Julho

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. listopadu 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2014

První zveřejněno (Odhad)

20. listopadu 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. srpna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. července 2016

Naposledy ověřeno

1. července 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • University of Nove de Julho

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na pozemní cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit