小児の挿管が困難な場合 (3V-L DL)
2014年11月18日 更新者：Lukasz Szarpak、International Institute of Rescue Research and Education
Vividtrac 喉頭鏡は、マネキンの胸部圧迫中の小児気管挿管においてミラー喉頭鏡に匹敵しますか?ランダム化されたクロスオーバートライアル。
気管内挿管 (ETI) は、きれいで安全な気道を提供および維持する最適な方法として認識されています。
2010 年の欧州蘇生評議会 (ERC) ガイドラインでは、心肺蘇生法 (CPR) 中の中断を最小限に抑えることの重要性が強調されています。
これらのガイドラインは、熟練した術者が胸骨圧迫を中断することなく気道を確保できる必要があることも示唆しています。
研究の目的は、模擬小児CPR中の緊急挿管におけるVividtracビデオ喉頭鏡とミラー喉頭鏡の時間と成功率を比較することでした。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
180
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Masovie
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Warsaw、Masovie、ポーランド、03-122
- 募集
- International Institute of Rescue Research and Education
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 研究に参加することに自発的に同意する
- 救急救命士学生
除外基準:
- 上記の基準を満たしていない
- 手首や腰の病気
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：胸骨圧迫を伴わない気管内挿管
胸骨圧迫なしの蘇生中のマネキンの気管内挿管。
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直接喉頭鏡検査
他の名前：
ビデオ喉頭鏡検査
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実験的：中断のない胸骨圧迫を伴う気管内挿管
中断のない胸骨圧迫による蘇生中のマネキンの気管内挿管。
中断のない胸骨圧迫中の挿管に伴う問題をシミュレートするために、LUCAS-2 (Physio-Control、レドモンド、ワシントン州、米国) を使用して CPR を実施しました。
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直接喉頭鏡検査
他の名前：
ビデオ喉頭鏡検査
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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挿管までの時間
時間枠：1日
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ブレードの挿入からマネキンの肺の最初の手動換気までの時間。
挿管時間が60秒を超えた場合は失敗と認識される
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Cormack-Lehaneグレーディング
時間枠：1日
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Cormack-Lehane グレーディング (グレード 1-4) を使用した声帯視覚化の自己申告パーセンテージ
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1日
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挿管の成功
時間枠：1日
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1 回目、2 回目、3 回目の挿管試行の有効性と、4 つの挿管装置を使用した参加者による挿管の全体的な有効性。 受験者がすべての試技に失敗した場合、そのケースは時間の計算から除外されました。 ビジュアル アナログ スケール (VAS) スコア |
1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年11月1日
一次修了 (予想される)
2014年12月1日
研究の完了 (予想される)
2014年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年11月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年11月18日
最初の投稿 (見積もり)
2014年11月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年11月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年11月18日
最終確認日
2014年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。