- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02295670
Intubación pediátrica difícil (3V-L DL)
18 de noviembre de 2014 actualizado por: Lukasz Szarpak, International Institute of Rescue Research and Education
¿Puede el laringoscopio Vividtrac rivalizar con el laringoscopio Miller para la intubación traqueal infantil durante la compresión torácica en un maniquí? Un ensayo cruzado aleatorizado.
La intubación endotraqueal (ETI) se percibe como el método óptimo para proporcionar y mantener una vía aérea despejada y segura.
Las directrices del Consejo Europeo de Reanimación (ERC) de 2010 enfatizaron la importancia de una interrupción mínima durante la reanimación cardiopulmonar (RCP).
Estas pautas también sugieren que los operadores capacitados deberían poder asegurar la vía aérea sin interrumpir la compresión torácica.
El objetivo del estudio fue comparar el tiempo y las tasas de éxito del videolaringoscopio Vividtrac y el laringoscopio Miller para la intubación de emergencia durante la RCP pediátrica simulada.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
180
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Masovie
-
Warsaw, Masovie, Polonia, 03-122
- Reclutamiento
- International Institute of Rescue Research and Education
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dar consentimiento voluntario para participar en el estudio.
- estudiante de paramedico
Criterio de exclusión:
- No cumplir con los criterios anteriores
- Enfermedades de la muñeca o de la espalda baja
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intubación endotraqueal sin compresiones torácicas
Intubación endotraqueal de un maniquí durante la reanimación sin compresiones torácicas.
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laringoscopia directa
Otros nombres:
video-laringoscopia
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Experimental: Intubación endotraqueal con compresiones torácicas ininterrumpidas
Intubación endotraqueal de maniquí durante la reanimación con compresiones torácicas ininterrumpidas.
Para simular las dificultades asociadas con la intubación durante compresiones torácicas ininterrumpidas, se realizó RCP utilizando LUCAS-2 (Physio-Control, Redmond, WA, EE. UU.).
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laringoscopia directa
Otros nombres:
video-laringoscopia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo de intubación
Periodo de tiempo: 1 día
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tiempo desde la inserción de la pala hasta la primera ventilación manual de los pulmones del maniquí.
Si el tiempo de intubación supera los 60 segundos, el intento se reconoció como fallido
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Clasificación de Cormack-Lehane
Periodo de tiempo: 1 día
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porcentaje autoinformado de la visualización de las cuerdas vocales usando la calificación de Cormack-Lehane (grado 1-4)
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1 día
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Éxito de la intubación
Periodo de tiempo: 1 día
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efectividad del primer, segundo y tercer intento de intubación y efectividad general de la intubación de los participantes que utilizaron cuatro dispositivos de intubación. Si el examinado fallaba en todos los intentos, el caso se excluía de los cálculos de tiempo. Puntuación de la escala analógica visual (VAS) |
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de noviembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de noviembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de noviembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2014
Última verificación
1 de noviembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ETI/2014/51
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