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Intubazione pediatrica difficile (3V-L DL)

18 novembre 2014 aggiornato da: Lukasz Szarpak, International Institute of Rescue Research and Education

Il laringoscopio Vividtrac può competere con il laringoscopio Miller per l'intubazione tracheale del bambino durante la compressione toracica in un manichino? Una prova incrociata randomizzata.

L'intubazione endotracheale (ETI) è percepita come il metodo ottimale per fornire e mantenere una via aerea libera e sicura. Le linee guida dell'European Resuscitation Council (ERC) del 2010 hanno sottolineato l'importanza di un'interruzione minima durante la rianimazione cardiopolmonare (RCP). Queste linee guida suggeriscono anche che gli operatori esperti dovrebbero essere in grado di proteggere le vie aeree senza interrompere la compressione toracica. Lo scopo dello studio era confrontare i tempi e le percentuali di successo del video-laringoscopio Vividtrac e del laringoscopio Miller per l'intubazione di emergenza durante la RCP pediatrica simulata.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

180

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Polonia
    • Masovie
      • Warsaw, Masovie, Polonia, 03-122
        • Reclutamento
        • International Institute of Rescue Research and Education

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dare il consenso volontario per partecipare allo studio
  • Studente paramedico

Criteri di esclusione:

  • Non soddisfare i criteri di cui sopra
  • Malattie del polso o della parte bassa della schiena

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intubazione endotracheale senza compressioni toraciche
Intubazione endotracheale del manichino durante la rianimazione senza compressioni toraciche.
Dispositivo: MIL
laringoscopia diretta
Altri nomi:
  • laringoscopia Miller
Dispositivo: VividTrac
videolaringoscopia
Sperimentale: Intubazione endotracheale con compressioni toraciche ininterrotte
Intubazione endotracheale del manichino durante la rianimazione con compressioni toraciche ininterrotte. Per simulare le difficoltà associate all'intubazione durante le compressioni toraciche ininterrotte, la RCP è stata eseguita utilizzando LUCAS-2 (Physio-Control, Redmond, WA, USA).
Dispositivo: MIL
laringoscopia diretta
Altri nomi:
  • laringoscopia Miller
Dispositivo: VividTrac
videolaringoscopia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di intubazione
Lasso di tempo: 1 giorno
tempo dall'inserimento della lama alla prima ventilazione manuale dei polmoni del manichino. Se il tempo di intubazione è superiore a 60 secondi, il tentativo è stato riconosciuto come fallimento
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Classificazione Cormack-Lehane
Lasso di tempo: 1 giorno
percentuale autodichiarata della visualizzazione delle corde vocali utilizzando la classificazione Cormack-Lehane (grado 1-4)
1 giorno
Successo dell'intubazione
Lasso di tempo: 1 giorno

efficacia del primo, secondo e terzo tentativo di intubazione ed efficacia complessiva dell'intubazione da parte dei partecipanti che utilizzano quattro dispositivi di intubazione. Se l'esaminato falliva in tutti i tentativi, il caso veniva escluso dai calcoli del tempo.

Punteggio della scala analogica visiva (VAS).
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

International Institute of Rescue Research and Education

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2014

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 novembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 novembre 2014

Primo Inserito (Stima)

20 novembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 novembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 novembre 2014

Ultimo verificato

1 novembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ETI/2014/51

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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